Skład i postać leku
Calipra 10 mg

Pełen skład leku Calipra, jego postać oraz forma podania

Calipra to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę – substancję z grupy statyn stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co stanowi dawkę terapeutyczną substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt leczniczy Calipra o mocy 10 mg ma postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Wyróżniają się one charakterystyczną linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 7,0 mm. Istotną cechą tego produktu jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku w przypadku konieczności modyfikacji terapii.²

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

Calipra zawiera substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje farmaceutyczne. Wśród nich znajdują się substancje o znanym działaniu, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia. Tabletka powlekana produktu leczniczego Calipra o mocy 10 mg zawiera 45,82 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku

W skład produktu leczniczego Calipra wchodzą następujące substancje, podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:⁴

Każda z tych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję farmaceutyczną – od wypełniaczy (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna), przez środki rozsadzające (kroskowidon, kroskarmeloza), po substancje ułatwiające proces produkcji (talk, magnezu stearynian) i tworzące powłokę tabletki (hypromeloza, makrogol 400).⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Calipra należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Calipra jest pakowany w blistry wykonane z materiału PVC/TE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczone są w tekturowym pudełku. Na rynku lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Taki sposób pakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz zachowanie jego właściwości farmaceutycznych przez cały okres ważności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Calipra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują szczególne interakcje między składnikami preparatu a materiałami opakowania.⁸

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma jednak szczególnych wymagań dotyczących usuwania tego leku.⁹