Skład jakościowy i ilościowy preparatu Buscopan

Produkt leczniczy Buscopan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum) w jednej tabletce. Jest to lek należący do grupy leków rozkurczowych stosowanych w stanach skurczowych mięśni gładkich.¹

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 41,2 mg sacharozy, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Postać farmaceutyczna produktu

Buscopan występuje w formie tabletek powlekanych. Otoczka tabletki pełni istotną rolę, chroniąc substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskując ewentualny nieprzyjemny smak lub zapach.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – hioscyny butylobromku, tabletki Buscopan zawierają szereg substancji pomocniczych, które mają za zadanie zapewnić odpowiednią postać leku, jego trwałość oraz właściwości fizykochemiczne.⁴

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Buscopan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Wapnia fosforan – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i wielkość tabletki
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Skrobia rozpuszczalna – środek wiążący i rozsadzający
• Kwas winowy – substancja pomocnicza modyfikująca pH i smak
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki Buscopan składa się z następujących komponentów:⁶

• Powidon – polimer używany jako środek wiążący i tworzący film
• Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
• Guma arabska – naturalny polimer stosowany jako stabilizator i emulgator
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek – biały pigment, nadający tabletce charakterystyczny wygląd
• Makrogol 6000 – związek z grupy glikoli polietylenowych, pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce
• Wosk Carnauba – naturalny wosk roślinny zapewniający połysk i ochronę
• Wosk biały – substancja nadająca połysk i zwiększająca odporność otoczki na wilgoć

Opakowanie i warunki przechowywania

Buscopan 10 mg w tabletkach powlekanych pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC lub PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Buscopan 10 mg w tabletkach powlekanych wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować preparatu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Buscopan w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu leczniczego Buscopan do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta.¹¹