Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib Eugia 3,5 mg

Bortezomib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na częste objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. W przypadku interakcji z alkoholem brak jest dostępnych danych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów powyżej 65 lat nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak u osób ≥75 lat obserwuje się gorszą tolerancję terapii, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, zaleca się bezwzględne przerwanie karmienia piersią podczas terapii (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych sugerujących konieczność dostosowywania dawkowania u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak u pacjentów w wieku ≥75 lat oba schematy leczenia były gorzej tolerowane. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tolerancji leczenia u osób starszych (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min/1,73 m²) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <20 ml/min/1,73 m²) brak jest pełnych danych, ale zaleca się podawanie leku po dializie. Ogólnie, lek może być stosowany z zachowaniem standardowych środków ostrożności (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a ekspozycja na lek wzrasta przy zaburzeniach czynności tego narządu (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, zaleca się bezwzględne przerwanie karmienia piersią podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ma danych sugerujących konieczność dostosowywania dawkowania u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak u pacjentów w wieku ≥75 lat oba schematy leczenia były gorzej tolerowane. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tolerancji leczenia u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min/1,73 m²) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <20 ml/min/1,73 m²) brak jest pełnych danych, ale zaleca się podawanie leku po dializie. Ogólnie, lek może być stosowany z zachowaniem standardowych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a ekspozycja na lek wzrasta przy zaburzeniach czynności tego narządu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: