Skład produktu leczniczego BONOGREN 100 mg

BONOGREN 100 mg to produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych, gdzie substancją czynną jest kwetiapina. Każda tabletka zawiera 100 mg kwetiapiny (Quetiapinum) w postaci fumaranu kwetiapiny. Dodatkowo tabletki zawierają 28,00 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Szczegółowy skład tabletek

Rdzeń tabletki BONOGREN 100 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza 2910 – polimer celulozowy używany jako substancja wiążąca
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik w formulacji tabletki
• Skrobia kukurydziana – środek ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozluźniający przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna pH 102 – wypełniacz poprawiający kompresyjność tabletki
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Otoczka tabletki składa się z substancji powlekającej Opadry Yellow 02B32696 zawierającej:³

• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce
• Hypromeloza 2910 – tworzy film powlekający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment poprawiający wygląd powłoki
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i cechy produktu

BONOGREN 100 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym z jednej strony. Tabletki mają średnicę około 9,1 mm. Dzięki obecności rowka dzielącego, tabletki 100 mg można dzielić na dwie równe dawki po 50 mg, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat BONOGREN 100 mg jest dostępny w blistrach PVC/aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Produkt jest pakowany w różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 i 240 tabletek, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia optymalną ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku BONOGREN 100 mg. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu BONOGREN 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji i pakowania.⁸