Skład leku Bonogren 25 mg tabletki powlekane

Bonogren 25 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, który jako substancję czynną zawiera 25 mg kwetiapiny (Quetiapinum) w postaci fumaranu kwetiapiny. Każda tabletka ma charakterystyczny brzoskwiniowy kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica pojedynczej tabletki wynosi 5,7 mm.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Każda tabletka Bonogren 25 mg zawiera:

• Laktozę jednowodną – 7,00 mg
• Żółcień pomarańczową (E110) – 0,003 mg

²

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku Bonogren 25 mg

Skład leku Bonogren 25 mg można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera substancję czynną (fumaran kwetiapiny) oraz substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza 2910, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna pH 102, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna.⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Hypromeloza 2910 – podstawowy składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik

⁵

Kombinacja barwników (tlenki żelaza oraz żółcień pomarańczowa) nadaje tabletkom charakterystyczny brzoskwiniowy kolor. Hypromeloza stanowi podstawę otoczki, tytanu dwutlenek zapewnia nieprzezroczystość, a makrogol pełni funkcję plastyfikatora, który nadaje elastyczność powłoce.⁶

Warunki przechowywania i dostępne opakowania leku Bonogren 25 mg

Okres ważności

Okres ważności leku Bonogren 25 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁷

Warunki przechowywania

Lek Bonogren 25 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe przechowywania.⁸

Dostępne opakowania

Bonogren 25 mg jest dostępny w blistrach PVC/aluminium. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 i 240 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁹

Usuwanie leku

W przypadku usuwania niewykorzystanego leku Bonogren 25 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystany lek należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Bonogren 25 mg tabletki powlekane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹¹