Działania niepożądane
Bisoprolol Aurovitas 10 mg

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu Bisoprolol Aurovitas dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia naczyniowe (wrażenie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni), a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaostrzenie niewydolności mięśnia sercowego, bradykardię, skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami układu oddechowego, osłabienie mięśni oraz zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i zaburzenia snu. Rzadziej występują reakcje alergiczne skórne, zapalenie wątroby, zaburzenia słuchu oraz zaburzenia erekcji.

Pobierz ChPL PDF Bisoprolol Aurovitas – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia narządów zmysłów
    5. Zaburzenia układu oddechowego
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    9. Zaburzenia psychiczne
    10. Inne działania niepożądane
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych bisoprololu
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie niedokrwiennej serca

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu Bisoprolol Aurovitas (dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Dokładne monitorowanie pacjentów podczas terapii tym beta-adrenolitykiem jest kluczowe dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi standardami, częstość występowania działań niepożądanych bisoprololu klasyfikuje się następująco:2

  • Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu (blokada receptorów beta-adrenergicznych), szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów leczonych bisoprololem mogą wystąpić:3

W obrębie zaburzeń naczyniowych obserwuje się:4

Zaburzenia układu nerwowego

Bisoprolol może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, powodując:5

Warto podkreślić, że objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i ból głowy, występują szczególnie na początku leczenia, mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.6

Zaburzenia narządów zmysłów

W trakcie terapii bisoprololem mogą wystąpić następujące zaburzenia dotyczące narządu wzroku:7

Ze strony narządu słuchu obserwuje się:8

Zaburzenia układu oddechowego

Bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może wpływać na drogi oddechowe, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego w wywiadzie:9

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego należą do często występujących działań niepożądanych bisoprololu:10

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bisoprolol może wywoływać różne reakcje skórne, w tym:11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego obserwuje się:12

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może wpływać na funkcje poznawcze i stan psychiczny pacjentów:13

Inne działania niepożądane

Podczas terapii bisoprololem mogą wystąpić również:14

W zakresie parametrów laboratoryjnych:15

Dodatkowo mogą występować:16

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych bisoprololu

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia serca Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często Może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
Zaostrzenie niewydolności mięśnia sercowego Niezbyt często Wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z już istniejącą niewydolnością serca
Bradykardia Niezbyt często Zmniejszenie częstości akcji serca poniżej wartości prawidłowych
Zaburzenia naczyniowe Wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach Często Wynika z obwodowego działania naczynioskurczowego
Niedociśnienie tętnicze Często Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Często Występują szczególnie na początku leczenia, zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 tygodni
Omdlenia Rzadko Wymaga natychmiastowej oceny lekarskiej
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko Istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko Manifestuje się zaczerwienieniem, pieczeniem i łzawieniem oczu
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko Może objawiać się pogorszeniem słuchu lub szumem usznym
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często Występuje u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Rzadko Objawia się wydzieliną z nosa, kichaniem, uczuciem zatkania nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) Często Mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) Rzadko Wymagają natychmiastowego odstawienia leku w przypadku obrzęku naczynioruchowego
Łysienie, nasilenie objawów łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko Szczególnie ważne u pacjentów z łuszczycą w wywiadzie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni, skurcze mięśni Niezbyt często Mogą wpływać na aktywność fizyczną pacjenta
Zaburzenia psychiczne Depresja, zaburzenia snu Niezbyt często Wymagają monitorowania stanu psychicznego pacjenta
Koszmary senne, omamy Rzadko Mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Często Występuje szczególnie na początku leczenia, zazwyczaj ustępuje w ciągu 1-2 tygodni
Astenia Niezbyt często Ogólne osłabienie organizmu
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie triglicerydów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko Wymaga kontroli parametrów laboratoryjnych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko Może manifestować się żółtaczką, bólem brzucha, zmęczeniem
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenie erekcji Rzadko Może wpływać na jakość życia pacjenta

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania bisoprololu.17

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl