Skład i postać leku
BisoHEXAL 5 5 mg
BisoHEXAL to preparat zawierający bisoprololu fumaras w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 1,24 mg w tabletce 5 mg oraz 2,48 mg w tabletce 10 mg. Otoczka tabletek zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz barwniki: żółty (E 172) w obu dawkach i czerwony (E 172) tylko w dawce 10 mg. Charakterystyczną cechą tabletek są dwa krzyżujące się rowki umożliwiające podział na cztery równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych pacjenta.
Skład leku BisoHEXAL – pełna charakterystyka jakościowa i ilościowa
BisoHEXAL występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg na tabletkę, w zależności od dawki leku.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
W składzie tabletek BisoHEXAL znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, stabilizująca
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
- Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości 1,24 mg w tabletce BisoHEXAL 5 mg oraz 2,48 mg w tabletce BisoHEXAL 10 mg.3
Skład otoczki tabletek
Otoczka tabletek BisoHEXAL składa się z:4
| Składnik otoczki | BisoHEXAL 5 mg | BisoHEXAL 10 mg | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Opadry zawierający: | Obecny | Obecny | System powlekający |
| – Laktoza jednowodna | Obecna | Obecna | Wypełniacz |
| – Hypromeloza | Obecna | Obecna | Polimer tworzący film |
| – Tytanu dwutlenek (E 171) | Obecny | Obecny | Barwnik biały |
| – Makrogol 4000 | Obecny | Obecny | Plastyfikator |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Obecny | Obecny | Barwnik żółty |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Nieobecny | Obecny | Barwnik czerwony |
Postać farmaceutyczna leku BisoHEXAL
BisoHEXAL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Charakterystyczną cechą tabletek są dwa głębokie, krzyżujące się rowki, które ułatwiają podział na cztery równe części. Ta konstrukcja została zaprojektowana w celu ułatwienia dostosowania dawki w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta.5
Technika dzielenia tabletek
W celu prawidłowego podzielenia tabletki na części, należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją:6
- Umieścić tabletkę na twardej, płaskiej powierzchni
- Ułożyć ją rowkami do góry
- Nacisnąć zdecydowanie palcem na linię podziału
Taka konstrukcja tabletek umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki w terapii, co jest szczególnie istotne przy wprowadzaniu leczenia lub modyfikowaniu dawkowania w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Opakowanie i warunki przechowywania leku BisoHEXAL
BisoHEXAL dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 30 tabletek powlekanych.7
Warunki przechowywania
Lek BisoHEXAL należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.8 Produkt zachowuje stabilność przez okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.9
Kompatybilność i specjalne środki dotyczące utylizacji
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.10 Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11 Niemniej jednak, niewykorzystany lub przeterminowany produkt leczniczy powinien być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania