Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Betaloc (1 mg/ml)

Stosowanie produktu Betaloc wymaga przestrzegania licznych środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń dotyczących bezpiecznego stosowania leku podczas terapii pacjentów.¹

Istotne interakcje lekowe

Podczas stosowania produktu Betaloc nie należy równocześnie podawać dożylnie antagonistów wapnia z grupy werapamilu ze względu na ryzyko niebezpiecznych interakcji.²

Stosowanie u pacjentów z chorobami układu oddechowego

Pomimo że metoprolol, jako kardioselektywny β-adrenolityk, wywiera mniejszy wpływ na czynność płuc niż nieselektywne β-adrenolityki, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc. Stosowanie Betaloc u tych pacjentów powinno być unikane, chyba że jest bezwzględnie konieczne ze względu na stan kliniczny.³

U pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, jednocześnie z produktem Betaloc należy stosować leki rozszerzające oskrzela (np. terbutalinę). W niektórych przypadkach podczas rozpoczynania leczenia metoprololem może być konieczne zwiększenie dawki β₂-mimetyków.⁴

Stosowanie u pacjentów z cukrzycą

Beta-adrenolityki mogą maskować wczesne objawy hipoglikemii, szczególnie tachykardię. Należy jednak zwrócić uwagę, że przy stosowaniu metoprololu ryzyko zaburzeń metabolizmu węglowodanów lub maskowania objawów hipoglikemii jest mniejsze niż w przypadku stosowania niewybiórczych β-adrenolityków.⁵

U pacjentów z niestabilną cukrzycą oraz cukrzycą insulinozależną może być konieczne dostosowanie dawek stosowanych leków przeciwcukrzycowych.⁶

Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego

Bardzo rzadko podczas stosowania metoprololu mogą nasilić się występujące wcześniej zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, które mogą prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego. Ze względu na ujemny wpływ leku na czas przewodzenia, u pacjentów z blokiem I stopnia należy zachować szczególną ostrożność.⁷

W przypadku narastającej bradykardii należy zmniejszyć dawkę produktu lub stopniowo odstawić lek.⁸

Zaburzenia krążenia obwodowego

Produkt Betaloc jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach krążenia w tętnicach obwodowych. Ponadto lek może nasilać łagodniejsze zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych.⁹

Guz chromochłonny nadnerczy

Jeśli produkt Betaloc podaje się pacjentom z guzem chromochłonnym nadnerczy, należy jednocześnie stosować lek α-adrenolityczny.¹⁰

Zasady przerywania leczenia

Należy unikać nagłego przerywania doustnego leczenia β-adrenolitykami. Odstawienie leku powinno odbywać się stopniowo. Wielu pacjentów może odstawić lek po 14 dniach, zmniejszając stopniowo dawkę dobową aż do uzyskania dawki końcowej 25 mg na dobę (połowa tabletki o mocy 50 mg).¹¹

W trakcie odstawiania produktu pacjent powinien znajdować się pod ścisłą obserwacją, szczególnie dotyczy to pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Ryzyko zdarzeń wieńcowych, w tym nagłego zgonu, zwiększa się po zniesieniu β-blokady.¹²

Niewydolność serca

Produkt Betaloc może być stosowany u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. U pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie lub u pacjentów z niewielką rezerwą sercową należy rozważyć włączenie leczenia glikozydami naparstnicy i/lub lekami moczopędnymi.¹³

Stosując produkt Betaloc u pacjentów z niewielką rezerwą sercową, należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z niewydolnością serca należy leczyć stany dekompensacji zarówno przed, jak i w trakcie leczenia metoprololem.¹⁴

Dławica Prinzmetala

Beta-adrenolityki mogą zwiększać liczbę i wydłużać czas trwania napadów dławicowych u pacjentów z dławicą typu Prinzmetala z powodu zależnego od receptorów alfa-adrenergicznych skurczu tętnic wieńcowych. Ponieważ Betaloc jest wybiórczym β₁-adrenolitykiem, można rozważyć jego zastosowanie, ale należy zachować szczególną ostrożność.¹⁵

Łuszczyca

Podobnie jak w przypadku wszystkich β-adrenolityków, przed zastosowaniem produktu u pacjentów z łuszczycą należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego zastosowaniem.¹⁶

Znieczulenie ogólne i zabiegi chirurgiczne

Przed planowanym zabiegiem operacyjnym i podaniem znieczulenia ogólnego należy poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu produktu Betaloc. Generalnie nie zaleca się przerywania leczenia β-adrenolitykami u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.¹⁷

Jeśli zaprzestanie stosowania metoprololu jest konieczne, należy go całkowicie odstawić na co najmniej 48 godzin przed podaniem znieczulenia (jeśli jest to możliwe). Nie należy nagle rozpoczynać stosowania dużych dawek metoprololu u pacjentów poddawanych zabiegom niezwiązanym z sercem, ponieważ może to spowodować bradykardię, niedociśnienie lub udar mózgu, również zakończone zgonem, u pacjentów z czynnikami ryzyka ze strony układu sercowo-naczyniowego.¹⁸

Reakcje alergiczne

Leki β-adrenolityczne mogą zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcję anafilaktyczną.¹⁹

Niskie ciśnienie tętnicze

Jeśli ciśnienie skurczowe wynosi poniżej 100 mmHg, metoprolol można podawać dożylnie tylko z zachowaniem środków ostrożności, ponieważ podanie produktu taką drogą może spowodować ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia (np. u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca).²⁰

Monitorowanie po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzonym zawałem mięśnia sercowego należy uważnie monitorować stan hemodynamiczny pacjenta po podaniu każdej z trzech 5 mg dawek dożylnych.²¹

Nie należy podawać drugiej lub trzeciej dawki, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• czynność serca jest wolniejsza niż 40 uderzeń na minutę²²
• ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 90 mmHg²³
• odstęp PQ jest dłuższy niż 0,26 s²⁴
• nastąpi zaostrzenie duszności²⁵
• skóra pacjenta będzie spocona lub zimna²⁶

Zawartość sodu w produkcie

Produkt Betaloc zawiera 17,7 mg sodu w jednej 5 ml ampułce z roztworem do wstrzykiwań (1 ml zawiera 3,54 mg sodu), tj. mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).²⁷

Rozcieńczanie produktu

Produkt może być rozcieńczany następującymi rozworami:

• 0,9% roztworem chlorku sodu
• mannitolem 150 mg/ml
• glukozą 100 mg/ml
• glukozą 50 mg/ml
• roztworem Ringera

Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.²⁸