Wpływ leku Betaloc na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Betaloc (metoprololu winianu) w dawce 1 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w jednej z tych sytuacji klinicznych.¹

Stosowanie podczas ciąży

Zasadniczo, leki β-adrenolityczne, do których należy metoprolol, mogą zmniejszać perfuzję łożyska, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia poważnych konsekwencji dla płodu, takich jak:²

• Obumarcie płodu – zmniejszony przepływ krwi przez łożysko może prowadzić do niedotlenienia płodu
• Niewczesny poród – zaburzenia przepływu łożyskowego mogą indukować przedwczesne zakończenie ciąży
• Przedwczesny poród – ze wszystkimi konsekwencjami dla noworodka

W związku z powyższym, w przypadku konieczności zastosowania produktu Betaloc u kobiety ciężarnej, zaleca się wdrożenie kompleksowego monitorowania zarówno stanu matki, jak i płodu przez cały okres terapii.³

Metoprolol, podobnie jak inne leki z grupy β-adrenolityków, może wywoływać następujące działania niepożądane u płodu, noworodków i dzieci karmionych piersią:⁴

• Bradykardia – zwolnienie czynności serca płodu/noworodka, które wymaga monitorowania
• Hipoglikemia – obniżenie poziomu glukozy we krwi, co może mieć szczególnie niekorzystne konsekwencje dla rozwijającego się układu nerwowego

Należy również podkreślić, że u noworodków, których matki stosowały metoprolol podczas ciąży, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń pracy serca i płuc w okresie poporodowym.⁵

Doświadczenia kliniczne w stosowaniu u kobiet ciężarnych

Dostępne dane kliniczne wskazują, że metoprolol był stosowany pod ścisłą kontrolą medyczną u kobiet powyżej 20 tygodnia ciąży z powodu nadciśnienia tętniczego wywołanego ciążą. Mimo że substancja czynna przenika przez łożysko i może być wykryta we krwi pępowinowej, dotychczasowe obserwacje nie wykazały istotnych zaburzeń u płodu.⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Karmienie piersią przez kobiety przyjmujące produkt leczniczy Betaloc nie jest zalecane.⁷ Metoprolol przenika do mleka matki, jednak ilość substancji czynnej, którą dziecko może spożyć podczas karmienia piersią, prawdopodobnie nie wywiera znaczących skutków klinicznych związanych z blokowaniem receptorów β u dziecka, pod warunkiem stosowania przez matkę dawek terapeutycznych.⁸

Ogólne zalecenia dla lekarzy

Przed podjęciem decyzji o podaniu produktu leczniczego Betaloc kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią, należy:⁹

1. Szczegółowo przeanalizować potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki
2. Ocenić możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią
3. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
4. W przypadku konieczności zastosowania leku – ustalić optymalny schemat dawkowania i monitorowania

Jeśli podjęta zostanie decyzja o zastosowaniu produktu Betaloc u kobiety w ciąży, niezbędne jest wdrożenie ścisłego nadzoru kardiologicznego i metabolicznego zarówno matki, jak i płodu, a po porodzie – również noworodka.¹⁰