Działania niepożądane
Betaloc 1 mg/ml

Metoprolol winianowy, zawarty w preparacie Betaloc, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, najczęściej dotyczące układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych należą bradykardia, zmęczenie, zawroty głowy, nudności i bóle brzucha. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, nasilenie niewydolności serca czy zgorzel u osób z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, obejmując m.in. małopłytkowość (rzadko), depresję i bezsenność (często), hipotensję ortostatyczną (często), duszność wysiłkową (często) oraz zapalenie wątroby (rzadko). Warto podkreślić, że większość działań niepożądanych wynika z farmakologicznej blokady receptorów β1-adrenergicznych, co wpływa na funkcje serca, układ nerwowy, naczyniowy oraz metabolizm glukozy.

Pobierz ChPL PDF Betaloc – Roztwór do wstrzykiwań – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Betaloc (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)
    1. Najczęstsze objawy niepożądane
    2. Poważne działania niepożądane
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów
  3. Mechanizmy powstawania działań niepożądanych
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstoskurcz nadkomorowy
  2. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. metoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwarytmiczne

Działania niepożądane leku Betaloc (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Metoprolol winianowy zawarty w produkcie leczniczym Betaloc jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Obserwowane działania niepożądane mają w większości przypadków charakter łagodny i przemijający. Profil bezpieczeństwa został ustalony na podstawie badań klinicznych oraz doświadczeń z praktycznego stosowania leku.1

Najczęstsze objawy niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych obserwuje się objawy związane z układem sercowo-naczyniowym, nerwowym oraz żołądkowo-jelitowym. Pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, zawroty głowy, bradykardię oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności czy bóle brzucha.<sup data-drug="Betaloc" data-section="Działania niepożądane" title="W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane metoprololu pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i częstością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

Poważne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia wstrząsu kardiogennego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, nasilenie objawów niewydolności serca, a także zgorzel u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego. Te stany, choć występują rzadko, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.3

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych pogrupowanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością ich występowania.

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zgorzel Bardzo rzadko Występuje u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej wartości referencyjnych
Zaburzenia psychiczne Depresja, bezsenność, koszmary senne Często Obniżenie nastroju, problemy ze snem, nieprzyjemne marzenia senne
Nerwowość, stany lękowe Niezbyt często Wzmożone napięcie nerwowe, uczucie niepokoju
Splątanie, omamy Rzadko Zaburzenia orientacji, postrzeganie nieistniejących bodźców
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Bardzo często Uczucie wirowania, niestabilności, dolegliwości bólowe głowy
Zaburzenia koncentracji, senność, parestezja Często Trudności ze skupieniem uwagi, nadmierna senność, nieprawidłowe odczucia skórne
Amnezja/zaburzenia pamięci, zaburzenia smaku Rzadko Problemy z zapamiętywaniem, zmiany w percepcji smaku
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, suchość i/lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek Niezbyt często Niewyraźne widzenie, uczucie suchości i/lub podrażnienia, stan zapalny spojówek
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny Rzadko Subiektywne odczucie dźwięku w uszach bez zewnętrznego bodźca
Zaburzenia serca Bradykardia, kołatanie serca Często Zwolnienie czynności serca, subiektywne odczucie nieregularnej pracy serca
Nasilenie objawów niewydolności serca, wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego Niezbyt często Pogorszenie wydolności serca, stan zagrożenia życia związany z ostrą niewydolnością serca
Blok I stopnia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego Rzadko Zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu
Zaburzenia naczyniowe Zmiany ciśnienia tętniczego związane ze zmianą pozycji ciała (bardzo rzadko z omdleniem) Często Hipotensja ortostatyczna, mogąca prowadzić do utraty przytomności
Zespół Raynauda Niezbyt często Napadowy skurcz naczyń krwionośnych, głównie w obrębie palców rąk
Zmniejszenie dystansu chromania przestankowego Rzadko Skrócenie odległości, jaką pacjent może przejść bez bólu kończyn dolnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność podczas wysiłku, skurcz oskrzeli Często Trudności w oddychaniu podczas aktywności fizycznej, zwężenie dróg oddechowych
Zapalenie błony śluzowej nosa Niezbyt często Stan zapalny śluzówki nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcie Często Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często Wydalanie treści żołądkowej, zmniejszone wydzielanie śliny
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko Stan zapalny wątroby z możliwym wzrostem enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka (w postaci pokrzywki podobnej do łuszczycy lub zmian dystroficznych skóry), nasilone pocenie, wypadanie włosów Niezbyt często Różne zmiany skórne, nadmierna potliwość, utrata włosów
Nadwrażliwość na światło, zaostrzenie łuszczycy Rzadko Reakcje skórne po ekspozycji na światło, nasilenie objawów łuszczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni, ból stawów Niezbyt często Mimowolne skurcze mięśni, dolegliwości bólowe stawów
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja/zaburzenia libido Niezbyt często Zaburzenia erekcji, zmniejszenie popędu płciowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, uczucie ziębnięcia rąk i stóp, ból zamostkowy, obrzęk Często Ogólne osłabienie, obniżenie temperatury kończyn, dolegliwości bólowe w klatce piersiowej, gromadzenie płynu w tkankach
Badania laboratoryjne Zwiększenie masy ciała Często Przyrost wagi ciała
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (niezwiązane z toczniem rumieniowatym układowym) Rzadko Podwyższone wartości parametrów wątrobowych, obecność specyficznych przeciwciał w surowicy

Mechanizmy powstawania działań niepożądanych

Większość obserwowanych działań niepożądanych ma bezpośredni związek z farmakologicznym działaniem metoprololu jako selektywnego antagonisty receptorów β1-adrenergicznych. Efekty niepożądane wynikają przede wszystkim z:4

  • Blokady receptorów β1 w mięśniu sercowym – prowadzi do bradykardii, zaburzeń przewodzenia, nasilenia objawów niewydolności serca
  • Wpływu na ośrodkowy układ nerwowy – odpowiada za zawroty głowy, zmęczenie, depresję, zaburzenia snu
  • Wpływu na układ naczyniowy – powoduje hipotensję ortostatyczną, zespół Raynauda
  • Oddziaływania na metabolizm glukozy – może maskować objawy hipoglikemii
  • Działania na układ oddechowy – może prowadzić do skurczu oskrzeli u predysponowanych pacjentów

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy systematycznie oceniać stan kliniczny pacjentów otrzymujących metoprolol winianowy, ze szczególnym uwzględnieniem:5

  • Częstości i rytmu serca
  • Ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w pozycji stojącej
  • Objawów niewydolności serca
  • Funkcji oddechowej
  • Stanu psychicznego pacjenta
  • Parametrów laboratoryjnych (poziom glukozy, enzymy wątrobowe)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Betaloc.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl