Dawkowanie i sposób podawania
Bendamustine Accord 2,5 mg/ml

Bendamustine Accord (chlorowodorek bendamustyny) wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazań klinicznych. W przewlekłej białaczce limfocytowej stosuje się 100 mg/m² p.c. w dniach 1. i 2. co 4 tygodnie, do 6 cykli. W chłoniakach nieziarniczych opornych na rytuksymab dawka wynosi 120 mg/m² p.c. podawana w dniach 1. i 2. co 3 tygodnie, co najmniej 6 cykli. W szpiczaku mnogim zalecane jest 120-150 mg/m² p.c. wraz z prednizonem 60 mg/m² p.c. podawanym dożylnie lub doustnie w dniach 1-4, co 4 tygodnie, minimum 3 cykle. U pacjentów z niewielkim zaburzeniem czynności wątroby (bilirubina <1,2 mg/dl) nie ma konieczności modyfikacji dawki, natomiast przy umiarkowanym zaburzeniu (bilirubina 1,2-3,0 mg/dl) zaleca się redukcję dawki o 30%. Stosowanie u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby (bilirubina >3,0 mg/dl) jest przeciwwskazane. W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, a u osób starszych nie ma wskazań do modyfikacji dawki.

Pobierz ChPL PDF Bendamustine Accord – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Bendamustine Accord
    1. Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach
    2. Modyfikacje dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
    3. Modyfikacje dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    4. Szczególne grupy pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii
    7. Postępowanie w przypadku toksyczności
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy o powolnym przebiegu
  2. przewlekła białaczka limfocytowa
  3. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bendamustyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Bendamustine Accord

Bendamustine Accord (chlorowodorek bendamustyny) wymaga ścisłego przestrzegania zasad dawkowania i podawania. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania, a leczenie powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza przeszkolonego i doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku w poszczególnych wskazaniach.1

Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Wskazanie Dawka chlorowodorku bendamustyny Schemat podawania Cykl leczenia Minimalna liczba cykli
Przewlekła białaczka limfocytowa (monoterapia) 100 mg/m² p.c. Dzień 1. i 2. cyklu Co 4 tygodnie Do 6 cykli
Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu oporne na rytuksymab (monoterapia) 120 mg/m² p.c. Dzień 1. i 2. cyklu Co 3 tygodnie Co najmniej 6 cykli
Szpiczak mnogi 120-150 mg/m² p.c. + prednizon 60 mg/m² p.c. (dożylnie lub doustnie w dniach 1-4) Dzień 1. i 2. cyklu Co 4 tygodnie Co najmniej 3 cykle

Modyfikacje dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Na podstawie danych farmakokinetycznych, u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby obowiązują następujące zalecenia:<sup data-drug="Bendamustine Accord" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W oparciu o dane farmakokinetyczne, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby niewielkiego stopnia (stężenie bilirubiny w surowicy 3,0 mg/dl)”>2

  • Zaburzenie czynności wątroby niewielkiego stopnia (stężenie bilirubiny w surowicy < 1,2 mg/dl): bez konieczności modyfikacji dawkowania
  • Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy 1,2-3,0 mg/dl): zalecane zmniejszenie dawki o 30%
  • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl): brak dostępnych danych – nie zaleca się stosowania leku

Modyfikacje dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Na podstawie danych farmakokinetycznych, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania leku, jeśli klirens kreatyniny przekracza 10 ml/min. Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone. 10 ml/min. Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone.”>3

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność bendamustyny chlorowodorku u dzieci nie zostały jeszcze ustalone. Aktualne dostępne dane nie są wystarczające do wydania zalecenia dotyczącego dawkowania.4

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma danych, które wskazywałyby na konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.5

Sposób podawania

Bendamustine Accord należy podawać we wlewie dożylnym przez 30-60 minut. Produkt należy przygotować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji i rozcieńczenia.6

Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii

Ze względu na możliwość upośledzenia czynności szpiku i związaną z tym zwiększoną toksyczność hematologiczną, należy przestrzegać następujących zasad:7

  1. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli:
  2. Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeżeli:
    • liczba leukocytów zmniejszy się poniżej 3000/mikrolitr
    • liczba płytek krwi zmniejszy się poniżej 75 000/mikrolitr
  3. Leczenie można wznowić, gdy:
    • liczba leukocytów zwiększy się powyżej 4000/mikrolitr
    • liczba płytek krwi zwiększy się powyżej 100 000/mikrolitr

Należy pamiętać, że najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi obserwuje się po 14-20 dniach od podania leku, a regeneracja następuje po 3-5 tygodniach. W trakcie przerw między kolejnymi podaniami leku zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi.8

Postępowanie w przypadku toksyczności

W przypadku wystąpienia toksyczności niehematologicznej, dawkę leku należy modyfikować zgodnie z następującymi zasadami:9

  1. Ocena najwyższego zaobserwowanego stopnia toksyczności wg klasyfikacji CTC (Common Toxicity Criteria) w poprzedzającym cyklu leczenia
  2. W przypadku toksyczności 3. stopnia: zmniejszenie dawki o 50%
  3. W przypadku toksyczności 4. stopnia: przerwanie leczenia
  4. Zredukowaną dawkę należy zastosować zarówno w 1., jak i 2. dniu modyfikowanego cyklu leczenia

Należy podkreślić, że powyższe wytyczne stanowią podstawę bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bendamustine Accord. Ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych oraz właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta są kluczowe dla prawidłowego prowadzenia terapii.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl