Przeciwwskazania
Bellergot 0,3 mg + 0,1 mg + 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bellergot

Lek Bellergot w postaci tabletek drażowanych, zawierający ergotaminy winian (0,3 mg), atropinę w postaci zespołu alkaloidów tropanowych (0,1 mg) oraz fenobarbital (20,0 mg), posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem terapii pacjentowi.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Bellergot jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w preparacie (ergotaminy winian, atropina, fenobarbital) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu leczniczego.² Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (16,0 mg) oraz sacharozy (31,897 mg), które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.³

Choroby neurologiczne

Lek jest przeciwwskazany w następujących schorzeniach neurologicznych:

• Miastenia – ze względu na działanie atropiny blokujące transmisję nerwowo-mięśniową, co może nasilać objawy choroby⁴
• Choroba Parkinsona – komponenty leku mogą nasilać objawy pozapiramidowe⁵

Choroby układu oddechowego

Preparat Bellergot nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak:

• Niewydolność oddechowa – ze względu na działanie depresyjne fenobarbitalu na ośrodek oddechowy⁶
• Astma oskrzelowa – ze względu na potencjalne działanie cholinolityczne atropiny i możliwość zagęszczenia wydzieliny w drogach oddechowych⁷
• Rozedma płuc – komponenty leku mogą pogarszać wymianę gazową⁸

Niewydolność narządowa

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Niewydolnością serca – ze względu na działanie ergotaminy na receptory serotoninergiczne i dopaminergiczne⁹
• Niewydolnością wątroby – co może prowadzić do kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych¹⁰
• Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko zaburzeń w eliminacji metabolitów leku¹¹

Uzależnienia i nałogi

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Bellergot jest:

• Uzależnienie od alkoholu – ze względu na interakcje z fenobarbitalem i wzmożone działanie depresyjne na OUN¹²
• Uzależnienie od leków (nasennych, przeciwbólowych, psychotropowych) – ze względu na ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych¹³
• Palenie tytoniu – ze względu na potencjalne nasilenie działania naczynioskurczowego ergotaminy¹⁴

Choroby naczyniowe

Bellergot jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi chorobami naczyniowymi:

• Thrombangitis obliterans (zapalenie zakrzepowe zarostowe) – ze względu na działanie naczynioskurczowe ergotaminy¹⁵
• Arteritis luetica (kiłowe zapalenie tętnic) – ze względu na ryzyko pogorszenia ukrwienia¹⁶
• Thrombophlebitis (zakrzepowe zapalenie żył) – ze względu na ryzyko pogorszenia przepływu krwi¹⁷
• Miażdżyca – ze względu na działanie ergotaminy na naczynia już upośledzone przez proces miażdżycowy¹⁸
• Choroba Raynauda – ze względu na nasilenie skurczu naczyń obwodowych¹⁹
• Choroba niedokrwienna serca – ze względu na ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego²⁰
• Nadciśnienie tętnicze – ze względu na działanie presyjne ergotaminy²¹

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych przeciwwskazań stosowania leku Bellergot należą:

• Porfiria – ze względu na zawartość fenobarbitalu, który może nasilać atak porfirii²²
• Obrzęk śluzowaty – ze względu na potencjalne nasilenie objawów²³
• Cukrzyca – ze względu na wpływ leku na metabolizm glukozy²⁴
• Świąd – ze względu na potencjalne nasilenie objawów²⁵
• Posocznica – ze względu na osłabienie mechanizmów obronnych organizmu²⁶
• Jaskra z wąskim kątem przesączania – ze względu na działanie mydriatyczne atropiny²⁷
• Niedrożność dróg moczowych – ze względu na działanie atropiny zmniejszające napięcie mięśni gładkich²⁸
• Niedrożność przewodu pokarmowego – ze względu na działanie antycholinergiczne atropiny²⁹

Przeciwwskazania dotyczące ciąży i laktacji

Bellergot jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na teratogenne działanie fenobarbitalu oraz obkurczające macicę działanie ergotaminy, a także ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki.³⁰

Sytuacje kliniczne nakazujące odradzenie stosowania leku

Poza wymienionymi wcześniej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Bellergot, ze względu na skład leku obejmujący ergotaminy winian (0,3 mg), atropinę (0,1 mg) oraz fenobarbital (20,0 mg).³¹

Stosowanie leków potencjalnie wchodzących w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Bellergot u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z komponentami preparatu, w szczególności:

• Leki metabolizowane przez układ cytochromu P450, ze względu na indukcyjne działanie fenobarbitalu
• Inne leki o działaniu antycholinergicznym, ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych atropiny
• Leki naczynioskurczowe, ze względu na zawartość ergotaminy

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie leku Bellergot ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z komponentem antycholinergicznym (atropina) oraz uspokajającym (fenobarbital). W tej grupie wiekowej częściej występują również schorzenia będące przeciwwskazaniami do stosowania leku, takie jak jaskra, przerost gruczołu krokowego czy choroby układu sercowo-naczyniowego.