Skład i postać leku
Bellergot 0,3 mg + 0,1 mg + 20 mg

Skład leku Bellergot

Bellergot jest dostępny w postaci tabletek drażowanych o złożonym składzie. Każda tabletka drażowana zawiera trzy substancje czynne: ergotaminy winian (Ergotamini tartras) w ilości 0,3 mg, atropinę (Atropinum) w postaci zespołu alkaloidów tropanowych w ilości 0,1 mg oraz fenobarbital (Phenobarbitalum) w ilości 20,0 mg.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, lek Bellergot zawiera szereg substancji pomocniczych. Wśród nich znajdują się dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 16,0 mg oraz sacharoza w ilości 31,897 mg w każdej tabletce drażowanej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – disacharyd występujący naturalnie w mleku, wykorzystywany jako wypełniacz w tabletkach
• Skrobia ziemniaczana – polisacharyd stosowany jako środek wiążący i wypełniający
• Magnezu stearynian – substancja o właściwościach poślizgowych, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli maszyny tabletkującej
• Żelatyna – białko pochodzenia zwierzęcego, stosowane jako substancja wiążąca
• Talk – krzemian magnezu, wykorzystywany jako substancja poślizgowa
• Guma arabska – naturalna żywica roślinna, stosowana jako emulgator i środek stabilizujący
• Sacharoza – dwucukier stosowany jako wypełniacz oraz substancja słodząca
• Indygotyna (E 132) – syntetyczny barwnik spożywczy o niebieskim kolorze, nadający charakterystyczną barwę tabletkom

Postać farmaceutyczna i forma podania

Bellergot jest dostępny w postaci tabletek drażowanych.⁴ Drażetki to tabletki powlekane specjalną warstwą ochronną, która maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnych oraz chroni je przed czynnikami zewnętrznymi. Ponadto powłoka ułatwia połykanie tabletki i zapewnia jej odpowiednią trwałość.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Bellergot jest pakowany w blistry z folii Al/PVC (aluminium/polichlorek winylu), zawierające 30 tabletek drażowanych, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵ Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz wygodę dawkowania.

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁶ Odpowiednie warunki przechowywania są istotne dla zachowania właściwości fizykochemicznych preparatu i jego stabilności.

Okres ważności

Okres ważności leku Bellergot wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie terminu ważności produkt nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Bellergot w postaci tabletek drażowanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, oznaczająca brak szczególnych interakcji z innymi preparatami na poziomie farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania leku Bellergot. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Jest to zgodne z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.

Charakterystyka składników czynnych

Ta złożona kompozycja substancji czynnych sprawia, że Bellergot wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne, łącząc efekt naczynioskurczowy ergotaminy, przeciwcholinergiczne działanie atropiny oraz sedatywne właściwości fenobarbitalu.¹⁰