Skład farmaceutyczny preparatu Bedicort salic

Produkt leczniczy Bedicort salic występuje w postaci maści o stężeniu substancji czynnych 0,5 mg/g + 30 mg/g. Preparat ma formę białej lub prawie białej, półprzezroczystej, tłustej, miękkiej masy, charakterystycznej dla postaci maściowej¹.

Substancje czynne

W składzie preparatu znajdują się dwie substancje aktywne farmakologicznie:

• Betametazon – występujący w postaci betametazonu dipropionianu, w ilości 0,5 mg w 1 gramie maści
• Kwas salicylowy – w ilości 30 mg w 1 gramie maści

²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera minimalistyczny zestaw substancji pomocniczych, które tworzą podłoże maściowe:

• Parafina ciekła – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i właściwości reologiczne
• Wazelina biała – podstawowy składnik podłoża maściowego, zapewniający odpowiednią lepkość i adhezyjność

³

Forma farmaceutyczna i opakowanie

Preparat Bedicort salic jest dostępny wyłącznie w postaci maści do stosowania zewnętrznego. Produkt pakowany jest w tuby aluminiowe pokryte od wewnątrz lakierem epoksydowym, wyposażone w membranę oraz zakrętkę wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Tuby umieszczone są w tekturowych pudełkach⁴.

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Tuba zawierająca 15 g maści
• Tuba zawierająca 30 g maści

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym⁵.

Trwałość i warunki przechowywania preparatu

Okres ważności preparatu Bedicort salic wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt zachowuje stabilność przez okres 2 tygodni⁶.

Preparat wymaga określonych warunków przechowywania – nie należy przechowywać go w temperaturze przekraczającej 25°C. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane⁷.

Charakterystyka właściwości fizykochemicznych

Preparat Bedicort salic charakteryzuje się typowymi dla maści właściwościami fizykochemicznymi. Jest to biała lub prawie biała, półprzezroczysta, tłusta, miękka masa⁸. Konsystencja preparatu pozwala na łatwe aplikowanie na skórę, przy czym tłusta baza maściowa zapewnia dobry kontakt substancji czynnych z powierzchnią skóry i sprzyja ich penetracji przez warstwę rogową naskórka.

Dzięki połączeniu betametazonu dipropionianu i kwasu salicylowego w jednym preparacie, Bedicort salic wykazuje synergistyczne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i keratolityczne, co czyni go skutecznym w terapii dermatoz przebiegających z nadmiernym rogowaceniem naskórka⁹.