Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Banavin 10 mg

Wortioksetyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych obszarach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów (≥65 lat) zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy dawkach powyżej 10 mg, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na ograniczone dane i wrażliwość tych populacji, również wskazana jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

duży epizod depresyjny

Substancja czynna

wortioksetyna

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie wortioksetyny i/lub jej metabolitów do mleka. Należy się spodziewać, że wortioksetyna przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych ani zaburzeń funkcji poznawczych po jednoczesnym podaniu wortioksetyny i alkoholu u osób zdrowych. Jednak podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dane dotyczące stosowania wortioksetyny u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 10 mg u osób ≥65 lat. U osób starszych istnieje także większe ryzyko hiponatremii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności nerek należą do wrażliwej populacji, a dane są ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby należą do wrażliwej populacji, a dane są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Wortioksetyna przenika do mleka (potwierdzone u zwierząt, spodziewane u ludzi). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia przeciwdepresyjnego.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Dane dotyczące stosowania u osób ≥65 lat są ograniczone. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 10 mg. U seniorów większe ryzyko hiponatremii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność z powodu ograniczonych danych i wrażliwości tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność z powodu ograniczonych danych i wrażliwości tej populacji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.