Profil bezpieczeństwa leku
Azimycin 100 mg/5 ml
Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, co uzasadnia ostrożność. U seniorów stosuje się standardowe dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, szczególnie u kobiet i osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, konieczne jest monitorowanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >40 mL/min nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast brak danych dla klirensu <40 mL/min nakazuje ostrożność. Podobnie u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, a w razie objawów zaburzeń czynności wątroby leczenie należy przerwać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z innymi czynnikami ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z innymi czynnikami ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania