Profil bezpieczeństwa leku
Azimycin 100 mg/5 ml

Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, co uzasadnia ostrożność. U seniorów stosuje się standardowe dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, szczególnie u kobiet i osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, konieczne jest monitorowanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >40 mL/min nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast brak danych dla klirensu <40 mL/min nakazuje ostrożność. Podobnie u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, a w razie objawów zaburzeń czynności wątroby leczenie należy przerwać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z innymi czynnikami ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z innymi czynnikami ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: