Pełen skład leku Augmentin 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane

Augmentin w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie aktywne substancje lecznicze: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu. Jest to połączenie antybiotyku beta-laktamowego z inhibitorem beta-laktamaz, które zapewnia szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.¹

Postać farmaceutyczna

Augmentin 500 mg + 125 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają barwę białą lub białawą, owalny kształt z wytłoczeniem „AC” oraz linią podziału po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Augmentin zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Augmentin zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek i zapobiegająca ich przywieraniu do maszyn podczas procesu tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po połknięciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i objętość tabletki

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Augmentin 500 mg + 125 mg składa się z następujących komponentów:⁵

• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Hypromeloza – polimer tworzący błonę otoczki tabletek
• Makrogol 4000 – substancja zmiękczająca otoczkę tabletki
• Makrogol 6000 – substancja zmiękczająca i poślizgowa
• Dimetykon – związek silikonowy dodawany do otoczki w celu zapobiegania pienienia się podczas procesu powlekania

Rodzaj i zawartość opakowania

Augmentin 500 mg + 125 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Augmentin 500 mg + 125 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁸

W przypadku opakowań specjalnych, zawierających torebki z Aluminium, po pierwszym otwarciu torebki lek zachowuje ważność przez 30 dni.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwe postępowanie z odpadami farmaceutycznymi i minimalizuje potencjalne ryzyko dla środowiska.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Augmentin 500 mg + 125 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹