Działania niepożądane
Auglavin PPH 500 mg + 125 mg

Auglavin PPH to preparat zawierający 500 mg amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg potasu klawulanianu, stosowany w terapii zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w szczególności biegunka (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), a także kandydoza skóry i błon śluzowych (≥1/100 do <1/10). W trakcie leczenia należy monitorować także rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, a także poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, w tym zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile oraz ostre zapalenie trzustki.

Pobierz ChPL PDF Auglavin PPH – Tabletki powlekane – 500 mg + 125 mg
  1. Działania niepożądane leku Auglavin PPH (500 mg + 125 mg)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Najczęstsze działania niepożądane
    5. Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane
    6. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki ropień okołozębowy
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. zakażenie kości i stawów
  7. zakażenie po ukąszeniu przez zwierzę
  8. zakażenie skóry i tkanek miękkich
  9. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  10. zapalenie kości i szpiku
  11. zapalenie pęcherza moczowego
  12. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. inhibitory beta-laktamaz
  4. penicyliny

Działania niepożądane leku Auglavin PPH (500 mg + 125 mg)

Auglavin PPH to produkt leczniczy zawierający amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 500 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie leczenia pacjenta.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Auglavin PPH dotyczą różnych układów i narządów. Najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w szczególności biegunka, która występuje bardzo często.3

Należy zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale potencjalnie poważne działania niepożądane dotyczące układu immunologicznego, takie jak reakcje anafilaktyczne, oraz skórne reakcje polekowe, które mogą zagrażać życiu pacjenta.4

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza skóry i błon śluzowych Często Wtórne zakażenie grzybicze wynikające z zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej
Nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii Częstość nieznana Dysbakterioza prowadząca do zakażeń oportunistycznych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przemijająca leukopenia (w tym neutropenia) Rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększające ryzyko infekcji
Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Przemijająca agranulocytoza Częstość nieznana Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, poważne zagrożenie zdrowia
Niedokrwistość hemolityczna Częstość nieznana Rozpad krwinek czerwonych prowadzący do anemii
Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy Częstość nieznana Zaburzenia krzepnięcia krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk tkanek miękkich, potencjalnie niebezpieczny dla życia
Anafilaksja Częstość nieznana Ciężka reakcja alergiczna zagrażająca życiu
Zespół choroby posurowiczej Częstość nieznana Reakcja podobna do choroby posurowiczej z gorączką, wysypką i bólami stawów
Alergiczne zapalenie naczyń Częstość nieznana Zapalenie naczyń krwionośnych o podłożu immunologicznym
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Niezbyt często Zaburzenia równowagi i odczucie wirowania
Ból głowy Niezbyt często Dolegliwość bólowa głowy o różnym nasileniu
Przemijająca nadmierna ruchliwość Częstość nieznana Zwiększona aktywność psychoruchowa
Drgawki Częstość nieznana Napady drgawkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami lub przy wysokich dawkach
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Częstość nieznana Zapalenie opon bez infekcji bakteryjnej, objawy zbliżone do zapalenia bakteryjnego
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Częstość nieznana Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
Nudności Często Odczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z potrzebą wymiotowania
Wymioty Często Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka
Niestrawność Niezbyt często Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha, często po posiłku
Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Zapalenie jelit związane z zakażeniem C. difficile, mogące prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy
Czarny język włochaty Częstość nieznana Przebarwienie i wydłużenie brodawek języka
Ostre zapalenie trzustki Częstość nieznana Poważny stan zapalny trzustki, potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT Niezbyt często Podwyższenie enzymów wątrobowych, wskazujące na uszkodzenie hepatocytów
Zapalenie wątroby Częstość nieznana Stan zapalny tkanki wątrobowej
Żółtaczka zastoinowa Częstość nieznana Żółtaczka związana z zastojem żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna Niezbyt często Różne formy zmian skórnych
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne doznanie skórne wywołujące potrzebę drapania
Pokrzywka Niezbyt często Swędząca wysypka z bąblami przypominającymi te po oparzeniu pokrzywą
Rumień wielopostaciowy Rzadko Reakcja skórna charakteryzująca się wykwitami przypominającymi tarczę strzelniczą
Zespół Stevensa-Johnsona Częstość nieznana Ciężka reakcja polekowa z pęcherzami na błonach śluzowych i skórze, zagrażająca życiu
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Częstość nieznana Najcięższa postać reakcji skórnej z rozległym oddzielaniem się naskórka, wysoka śmiertelność
Pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry Częstość nieznana Uogólnione złuszczanie skóry z tworzeniem pęcherzy
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Rzadka, ciężka reakcja skórna charakteryzująca się nagłym wystąpieniem uogólnionej osutki krostkowej
Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Częstość nieznana Ciężka reakcja układowa z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
Linijna IgA dermatoza Częstość nieznana Autoimmunologiczna choroba pęcherzowa związana z przeciwciałami IgA
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie nerek Częstość nieznana Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Krystaluria (obejmująca ostre uszkodzenie nerek) Częstość nieznana Wytrącanie się kryształów w układzie moczowym, mogące prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych produktu Auglavin PPH należą:5

  • Biegunka (bardzo często) – jest najczęstszym objawem i występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Nudności (często) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Wymioty (często) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych (często) – infekcja grzybicza będąca konsekwencją zaburzenia równowagi mikroflory

Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące działania niepożądane o potencjalnie ciężkim przebiegu:6

  1. Reakcje immunologiczne:
    • Anafilaksja – nagła, ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do wstrząsu i zgonu
    • Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk głębszych warstw skóry, który może zagrażać życiu, szczególnie przy zajęciu dróg oddechowych
  2. Ciężkie reakcje skórne:
    • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja pęcherzowa skóry i błon śluzowych
    • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – najcięższa postać reakcji skórnej
    • Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – reakcja układowa z zajęciem narządów wewnętrznych
  3. Zaburzenia hematologiczne:
    • Przemijająca agranulocytoza – drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, znacznie zwiększające ryzyko infekcji
    • Niedokrwistość hemolityczna – anemia spowodowana rozpadem krwinek czerwonych
  4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
    • Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego – w tym potencjalnie zagrażające życiu rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
    • Ostre zapalenie trzustki – stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie terapii oraz zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pojawienia się objawów sugerujących ciężkie reakcje skórne lub alergiczne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia intensywnego leczenia.7

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych występujących podczas stosowania produktu Auglavin PPH. Pozwala to na stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl