Skład i postać leku
Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
Produkt leczniczy Auglavin PPH zawiera amoksycylinę w dawce 500 mg oraz kwas klawulanowy w dawce 125 mg w każdej tabletce powlekanej, co stanowi optymalną proporcję dla skuteczności terapeutycznej. Tabletki mają postać białych lub białawej, podłużnych tabletek o wymiarach 22 mm na 8 mm z linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), kroskarmeloza sodowa (E 468), krzemionka koloidalna (E 551) oraz magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu, a także tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), makrogol 6000 (E 1521) i kopolimer metakrylanu butylu zasadowy w otoczce, zapewniają odpowiednią trwałość, biodostępność i właściwości farmaceutyczne leku.
- ciężki ropień okołozębowy
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie po ukąszeniu przez zwierzę
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Skład leku Auglavin PPH
Produkt leczniczy Auglavin PPH zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy, występujące w określonych proporcjach. Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 500 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w formie rozcierki, w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego. Proporcja substancji czynnych 500 mg + 125 mg zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne leku.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Auglavin PPH wchodzą również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią istotne funkcje technologiczne w procesie wytwarzania leku, zapewniając odpowiednią trwałość, biodostępność oraz właściwości użytkowe produktu.2
| Część tabletki | Substancja pomocnicza | Oznaczenie | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | E 460 | Substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość |
| Krospowidon typ A | E 1202 | Środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki | |
| Kroskarmeloza sodowa | E 468 | Środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | E 551 | Środek przeciwzbrylający | |
| Magnezu stearynian | E 470b | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Tytanu dwutlenek | E 171 | Biały barwnik, nadający kolor otoczce |
| Talk | E 553b | Substancja poślizgowa i wypełniająca | |
| Makrogol 6000 | E 1521 | Plastyfikator otoczki | |
| Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy | – | Polimer powlekający |
Wymienione substancje pomocnicze zapewniają nie tylko odpowiednią postać leku, ale również jego stabilność, trwałość oraz optymalną dostępność biologiczną substancji czynnych.3
Postać farmaceutyczna leku
Auglavin PPH występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub białawe, podłużne tabletki o wymiarach 22 mm na 8 mm, posiadające linię podziału. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie podział na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na pół w celu zastosowania połowy dawki.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Auglavin PPH jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 4, 5, 6, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66, 72, 78, 84, 90, 96, 100 lub 500 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Auglavin PPH należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. Bardzo istotne jest, aby tabletki pozostawały w oryginalnym blistrze aluminiowym, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła oraz wilgoci, które mogłyby wpłynąć negatywnie na jakość leku.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Auglavin PPH wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Auglavin PPH nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z niewykorzystanymi produktami leczniczymi, zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Auglavin PPH w formie tabletek powlekanych nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono specyficznych interakcji z innymi preparatami na poziomie farmaceutycznym.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania