Dawkowanie i sposób podawania
Auglavin PPH 500 mg + 125 mg

Dawkowanie leku Auglavin PPH

Auglavin PPH, zawierający 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci tabletek powlekanych, wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. Dawki tego produktu leczniczego wyrażane są w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem sytuacji, gdy określa się dawki w odniesieniu do pojedynczego składnika. ¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Przy ustalaniu odpowiedniej dawki leku Auglavin PPH, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:²

• Przewidywane patogeny i ich prawdopodobna wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
• Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
• Wiek, masa ciała oraz czynność nerek pacjenta

W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zastosowania innych postaci lub mocy produktów zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym, szczególnie takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i/lub inną proporcję składników aktywnych.³

Czas trwania terapii

Czas trwania leczenia Auglavinem PPH należy określać na podstawie indywidualnej reakcji pacjenta na terapię. Niektóre zakażenia, jak np. zapalenie kości i szpiku, wymagają dłuższego okresu leczenia. Istotną zasadą jest nieprzedłużanie terapii ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.⁴

Dawkowanie u dorosłych i dzieci

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

U dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg, zalecana dawka leku Auglavin PPH wynosi jedna tabletka 500 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę. Takie dawkowanie zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego.⁵

Dawkowanie u dzieci o masie ciała <40 kg

U dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg, należy stosować dawkę od (20 mg + 5 mg)/kg masy ciała na dobę do (60 mg + 15 mg)/kg masy ciała na dobę, podawaną w trzech dawkach podzielonych. W tej grupie pacjentów całkowita dawka dobowa wynosi 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.<sup data-drug="Auglavin PPH" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg Od (20 mg + 5 mg)/kg mc. na dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc. na dobę podawane w trzech dawkach podzielonych. […] U dzieci 6

Należy pamiętać, że produktu Auglavin PPH w postaci tabletek nie stosuje się u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletki nie mogą być dzielone na równe dawki. U dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg zaleca się stosowanie produktów zawierających amoksycylinę z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny.⁷

Warto podkreślić, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg masy ciała na dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.⁸

Tabela dawkowania u dzieci

W poniższej tabeli przedstawiono dawkę, jaką przyjmuje dziecko o masie ciała od 25 kg do 40 kg po podaniu jednej tabletki 500 mg + 125 mg:

⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie ustala się na podstawie maksymalnego zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min.¹¹

Dla pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg z zaburzeniami czynności nerek zaleca się następujące dawkowanie:<sup data-drug="Auglavin PPH" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg CrCl: 10-30 ml/min Jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę. CrCl 12

• CrCl: 10-30 ml/min: jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana dwa razy na dobę
• CrCl <10 ml/min: jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana raz na dobę
• Hemodializa: jedna dawka 500 mg + 125 mg co 24 godziny, dodatkowo jedna dawka 500 mg + 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny jak i kwasu klawulanowego)

Dla dzieci o masie ciała <40 kg z zaburzeniami czynności nerek zaleca się następujące dawkowanie:<sup data-drug="Auglavin PPH" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci o masie ciała <40 kg CrCl: 10-30 ml/min Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana dwa razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg dwa razy na dobę). CrCl 13

• CrCl: 10-30 ml/min: jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana dwa razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg dwa razy na dobę)
• CrCl <10 ml/min: jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg)
• Hemodializa: jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na dobę. Przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas dawkowania, regularnie kontrolując czynność wątroby.¹⁴

Sposób podawania

Produkt Auglavin PPH jest przeznaczony do podawania doustnego. Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego i zoptymalizować wchłanianie amoksycyliny z kwasem klawulanowym, produkt należy przyjmować na początku posiłku.¹⁵

Istnieje także możliwość rozpoczęcia terapii produktem do stosowania pozajelitowego zgodnie z ChPL postaci dożylnej, a następnie kontynuowania leczenia produktem doustnym.¹⁶

Uwagi dotyczące stosowania u dzieci

Jeśli stwierdzi się, że jest konieczne zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu Auglavin PPH, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego.¹⁷

U dzieci można stosować produkty zawierające amoksycylinę z kwasem klawulanowym w postaci tabletek lub zawiesiny doustnej, w zależności od wieku, masy ciała i możliwości przyjmowania leku.¹⁸