Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorvastatin Bluefish AB jest lekiem z grupy statyn, zawierającym jako substancję czynną atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępnym w tabletkach powlekanych o różnej mocy (10, 20, 30, 40, 60 i 80 mg). Istnieją jednakże określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu Atorvastatin Bluefish AB nie należy przepisywać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (atorwastatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.² Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego składnika:³

Choroby wątroby

Stosowanie Atorvastatin Bluefish AB jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, trwale zwiększonym poziomem aktywności aminotransferaz w surowicy, przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy.⁴ Dotyczy to zarówno aktywnego przewlekłego zapalenia wątroby, jak i innych przewlekłych lub ostrych chorób wątroby, które mogą zaburzać metabolizm leku i zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Atorvastatin Bluefish AB z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.⁵ Interakcja ta może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy.

Przeciwwskazania w okresie ciąży i karmienia piersią

Atorvastatin Bluefish AB jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących grupach pacjentek:⁶

• Kobiety w ciąży – stosowanie atorwastatyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i wpływ na rozwój płodu
• Kobiety karmiące piersią – atorwastatyna może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla karmionego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku w przypadku nieplanowanej ciąży

Postać farmaceutyczna leku jako element oceny przeciwwskazań

Atorvastatin Bluefish AB występuje w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych z odpowiednim wytłoczeniem mocy leku na jednej stronie oraz oznaczeniem „ATV” na drugiej.⁷ Przy ocenie możliwości zastosowania leku należy wziąć pod uwagę, czy pacjent jest w stanie przyjmować tabletki o określonych rozmiarach, które rosną wraz ze zwiększaniem się dawki leku (od 8,3 mm dla dawki 10 mg do 16,8 mm dla dawki 80 mg).

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Należy odradzić stosowanie produktu Atorvastatin Bluefish AB u następujących pacjentów:

1. Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością na atorwastatynę lub inne składniki preparatu
2. Pacjenci z aktywną chorobą wątroby, niezależnie od etiologii
3. Pacjenci z niewyjaśnionym, trwale podwyższonym poziomem aminotransferaz (>3× powyżej górnej granicy normy)
4. Pacjenci leczeni glekaprewirem z pibrentaswirem z powodu WZW typu C
5. Kobiety w ciąży, planujące ciążę w najbliższym czasie lub niestosujące skutecznej antykoncepcji
6. Kobiety karmiące piersią
7. Pacjenci z ciężką nietolerancją laktozy, uwzględniając dawkę leku i zawartość laktozy w danej mocy tabletki