Skład i postać leku
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg

Pełen skład leku Atorvastatin Bluefish AB

Atorvastatin Bluefish AB to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera określoną ilość atorwastatyny, zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Atorvastatin Bluefish AB zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki:²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz środka wiążącego, poprawiając strukturę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Laktoza jednowodna – działa jako wypełniacz tabletek
• Wapnia węglan – służy jako substancja wypełniająca i alkalizująca
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję środka wiążącego
• Kroskarmeloza sodowa (typ A) – działa jako środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu wytwarzania

Otoczka tabletki (Opadry YS 1-7040) zawiera:⁴

• Hypromeloza (E 464) – tworzy podstawową matrycę otoczki tabletki, zapewniając barierę ochronną i ułatwiając połykanie
• Makrogol 8000 – działa jako plastyfikator, nadając otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący nadający tabletkom biały kolor
• Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Atorvastatin Bluefish AB występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki są koloru białego, mają okrągły kształt oraz charakterystyczne wytłoczenia umożliwiające identyfikację. Na jednej stronie tabletek znajduje się oznaczenie siły dawki (odpowiednio „10″, „20″, „30″, „40″, „60″ lub „80″), a na drugiej stronie wytłoczony jest skrót „ATV”.⁵

Tabletki różnią się wymiarami w zależności od dawki:

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Dostępne opakowania

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:⁶

• Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium – zawierający 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium – zawierający 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Atorvastatin Bluefish AB zależy od rodzaju blistra i dawki leku:⁸

• Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium:
  • Dla wszystkich dawek (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg): 2 lata
• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium:
  • Dawka 10 mg: 2 lata
  • Dawki 20 mg i 40 mg: 32 miesiące
  • Dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla leku Atorvastatin Bluefish AB nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁹ Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym i wilgocią, jak w przypadku większości leków.

Specjalne środki ostrożności

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i postępowania z lekiem Atorvastatin Bluefish AB.¹⁰ Nieużywany lub przeterminowany produkt leczniczy powinien być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Atorvastatin Bluefish AB nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ W praktyce oznacza to, że nie zidentyfikowano istotnych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na integralność produktu w formie tabletki powlekanej.