Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorvastatin Bluefish AB, dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg, zawiera jako substancję czynną atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym produktem leczniczym należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, które determinują bezwzględny zakaz stosowania leku.^{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Atorvastatin Bluefish AB nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na atorwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki preparatu:^{2}

Czynna choroba wątroby lub podwyższona aktywność aminotransferaz

Przeciwwskazaniem do stosowania Atorvastatin Bluefish AB jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśniony, utrzymujący się wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, przekraczający 3-krotnie górną granicę wartości prawidłowych. W związku z mechanizmem działania statyn i ich potencjalnym wpływem na funkcję wątroby, stan pacjenta z chorobami wątroby wymaga starannej oceny przed rozpoczęciem terapii.^{3}

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie Atorvastatin Bluefish AB z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Interakcja między tymi substancjami może prowadzić do istotnego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, w tym do uszkodzenia wątroby i rabdomiolizy.^{4}

Przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Atorvastatin Bluefish AB jest bezwzględnie przeciwwskazany u następujących grup pacjentek:^{5}

• Kobiety w ciąży – statyny mogą powodować uszkodzenia płodu poprzez interference z biosyntezą cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu
• Kobiety karmiące piersią – atorwastatyna może przenikać do mleka matki i powodować niepożądane działania u karmionego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży

W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas stosowania Atorvastatin Bluefish AB, należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu związanym z przyjmowaniem statyn w okresie ciąży.^{6}

Uwagi dotyczące zawartości laktozy

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Atorvastatin Bluefish AB zawierają znaczące ilości laktozy jednowodnej, której zawartość rośnie proporcjonalnie do dawki leku. U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć kliniczne znaczenie tego faktu i w razie potrzeby zastosować alternatywne leczenie.^{7}