Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Bluefish AB 60 mg

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność stosowania atorwastatyny są porównywalne do populacji ogólnej, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się monitorowanie. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, z wykluczeniem aktywnej choroby wątroby lub trwałego, niewyjaśnionego wzrostu aminotransferaz.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie potwierdzona w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania u seniorów (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: