Profil bezpieczeństwa leku
Atofab 40 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się redukcję dawki do 50%, a w ciężkiej do 25%, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, które choć rzadkie, wymagają natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować według standardowego schematu dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, gdyż ekspozycja na lek jest zwiększona, choć po przeliczeniu na mg/kg nie wykazuje różnic.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. atomoksetyna
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące
  2. leki stosowane w ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie atomoksetyny i/lub jej metabolitów do mleka szczurów. Z powodu braku danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące wpływu atomoksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Lek może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, aż upewnią się, że lek nie wpływa negatywnie na ich sprawność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na mg/kg nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż lek może nasilać nadciśnienie u tych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników wskazujących na uszkodzenie wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u osób powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na mg/kg nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W umiarkowanej niewydolności wątroby dawki należy zmniejszyć do 50%, w ciężkiej do 25%. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: