Skład i postać leku
Atarax 25 mg
Produkt leczniczy Atarax dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Tabletki 10 mg mają postać białych, okrągłych tabletek bez linii podziału, natomiast tabletki 25 mg są białe, podłużne i posiadają linię dzielącą na pół. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki: tabletki 10 mg zawierają m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, talk (E553b), stearynian wapnia oraz powidon K 30, natomiast tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, stearynian magnezu i krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek 10 mg składa się z kopolimeru metakrylanu butylu zasadowego sodu, laurylosiarczanu, dwutlenku krzemu (E551), kwasu stearynowego (E570) i talku (E553b), natomiast otoczka tabletek 25 mg zawiera kompleks Opadry Y-1-7000 z dwutlenkiem tytanu, hypromelozą i makrogolem 400.
Skład produktu leczniczego Atarax
Produkt leczniczy Atarax dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 10 mg lub 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w każdej tabletce. 1
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki produktu leczniczego. Tabletki powlekane Atarax zawierają następujące składniki:2
- Tabletki 10 mg zawierają:
- laktozę jednowodną – pełniącą rolę wypełniacza
- skrobię kukurydzianą – jako substancję wiążącą i rozsadzającą
- talk (E553b) – środek poślizgowy
- stearynian wapnia – substancja ułatwiająca przesuwanie tabletek podczas procesu tabletkowania
- powidon K 30 – środek wiążący
Otoczka tabletek 10 mg składa się z:3
- kopolimeru metakrylanu butylu zasadowego
- sodu laurylosiarczanu
- dwutlenku krzemu (E551)
- kwasu stearynowego (E570)
- talku (E553b)
- Tabletki 25 mg zawierają:
- laktozę jednowodną
- celulozę mikrokrystaliczną – jako wypełniacz i substancję zwiększającą ściśliwość
- stearynian magnezu – środek poślizgowy
- krzemionkę koloidalną bezwodną – środek regulujący sypkość
Otoczka tabletek 25 mg składa się z kompleksu Opadry Y-1-7000, który zawiera:4
- dwutlenek tytanu – pigment nadający białą barwę
- hypromelozę – polimer tworzący film powlekający
- makrogol 400 – środek zmiękczający powłokę
Postać farmaceutyczna
Atarax występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:5
| Dawka | Wygląd | Kształt | Kolor | Cechy dodatkowe |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Tabletka powlekana | Okrągła | Biała | Brak linii dzielącej |
| 25 mg | Tabletka powlekana | Podłużna | Biała | Z linią dzielącą na pół |
Informacje o opakowaniu
Tabletki powlekane Atarax pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, po 25 sztuk w jednym blistrze. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Atarax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Atarax nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania