Skład i postać leku
Aropilo SR 2 mg
Aropilo SR to produkt leczniczy zawierający ropinirol chlorowodorek w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 64,97 mg w dawce 2 mg, 59,12 mg w dawce 4 mg i 55,88 mg w dawce 8 mg. Skład pomocniczy obejmuje hypromelozę, kroskarmelozę sodową, maltodekstrynę, uwodorniony olej rycynowy, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz mieszaninę barwiącą, której skład różni się w zależności od dawki (obecność tlenków żelaza w różnych kombinacjach). Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 16 mm × 8,2 mm i różnią się kolorem oraz oznakowaniem (2 mg – różowy, 4 mg – brązowy, 8 mg – ciemnoróżowy), co ułatwia ich identyfikację.
Skład leku Aropilo SR
Produkt leczniczy Aropilo SR występuje w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu w postaci ropinirolu chlorowodorku jako substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu. W przypadku dawki 2 mg każda tabletka zawiera 64,97 mg laktozy jednowodnej. Tabletka o mocy 4 mg zawiera 59,12 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 8 mg zawiera 55,88 mg laktozy jednowodnej. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład leku Aropilo SR obejmuje następujące substancje pomocnicze: hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, maltodekstryna, laktoza jednowodna, olej rycynowy uwodorniony, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz mieszanina barwiąca. 3
Skład mieszaniny barwiącej różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletek:
- Dla tabletek 2 mg (różowych) mieszanina barwiąca zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz laktozę jednowodną. 4
- Dla tabletek 4 mg (brązowych) i 8 mg (ciemnoróżowych) mieszanina barwiąca zawiera: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktozę jednowodną oraz dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172). 5
Postać farmaceutyczna leku
Aropilo SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki: 6
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg | Różowy, nakrapiany | Owalny | 16 mm × 8,2 mm | Wytłoczone „2x” po jednej stronie |
| 4 mg | Brązowy, nakrapiany | Owalny | 16 mm × 8,2 mm | Wytłoczone „4x” po jednej stronie |
| 8 mg | Ciemnoróżowy, nakrapiany | Owalny | 16 mm × 8,2 mm | Wytłoczone „8x” po jednej stronie |
Wszystkie tabletki Aropilo SR mają jednakowy kształt i wymiary (owalne, 16 mm × 8,2 mm), natomiast różnią się kolorem i wytłoczonym oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację. 7
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Aropilo SR wynosi 3 lata. 8
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. 9
Rodzaj i zawartość opakowania
Aropilo SR jest dostępny w opakowaniach zawierających 21, 28, 30, 42, 56, 84 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w sprzedaży. 10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Aropilo SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 11
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania