Profil bezpieczeństwa leku
Aropilo SR 2 mg

Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U matek karmiących lek może hamować laktację, a brak danych dotyczących przenikania ropinirolu do mleka kobiecego wyklucza jego bezpieczne stosowanie w tym okresie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie są poddawani hemodializie, stosowanie ropinirolu jest również zabronione, natomiast u pacjentów hemodializowanych konieczne jest dostosowanie dawkowania. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z danych przedklinicznych oraz braku wystarczających danych u ludzi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci, u których wystąpiła senność lub epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest konieczne, zaleca się indywidualne i stopniowe zwiększanie dawki oraz uważną obserwację tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (hemodializowanych) wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie są hemodializowani, jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zgodnie z sekcją przeciwwskazań.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie senności i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci z tymi objawami muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Zaleca się indywidualne i stopniowe zwiększanie dawki oraz uważną obserwację tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów hemodializowanych wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie są hemodializowani, jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: