Dawkowanie i sposób podawania
Aropilo SR 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aropilo SR

Aropilo SR to produkt leczniczy zawierający ropinirol (w postaci chlorowodorku) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 2 mg, 4 mg i 8 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku, które należy uwzględnić w wywiadzie medycznym oraz przekazać pacjentowi.¹

Droga podania

Aropilo SR podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.²

Istotne jest, aby pacjent został poinformowany, że tabletki Aropilo SR należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, rozkruszać ani przełamywać, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.³

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie Aropilo SR powinno być indywidualnie dobrane dla każdego pacjenta w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku.⁴

Rozpoczęcie leczenia

Zalecany schemat rozpoczynania leczenia jest następujący:

• W pierwszym tygodniu leczenia: 2 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę
• Od drugiego tygodnia leczenia: dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę

⁵

Reakcja terapeutyczna może być już widoczna podczas stosowania dawki 4 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, których pacjent nie jest w stanie tolerować przy dawce początkowej 2 mg, należy rozważyć zmianę terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁶

Schemat dalszego leczenia

Pacjentom należy zalecać stosowanie najniższej możliwej dawki ropinirolu, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby Parkinsona.⁷

Schemat zwiększania dawki, jeśli kontrola objawów jest niewystarczająca:

1. Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli, dawkę można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do uzyskania dawki 8 mg raz na dobę
2. Jeżeli dawka 8 mg raz na dobę nadal nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, dawkę można zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych

⁸

Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁹

W celu zminimalizowania liczby przyjmowanych tabletek, zaleca się przepisywanie pacjentom tabletek o największych dostępnych mocach, które pozwolą osiągnąć zaleconą dawkę.¹⁰

Postępowanie po przerwie w leczeniu

W przypadku przerwania leczenia na okres jednej doby lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawek według schematu początkowego.¹¹

Leczenie skojarzone z lewodopą

Podczas stosowania Aropilo SR w terapii skojarzonej z lewodopą, zaleca się uwzględnienie następujących wskazówek:

• Możliwe jest stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta
• W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszono stopniowo o około 30% u pacjentów stosujących równocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona mogą wystąpić dyskinezy w trakcie zwiększania dawki Aropilo SR
• W przypadku wystąpienia dyskinez zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy

¹²

Zamiana innego agonisty dopaminy na Aropilo SR

Przed zamianą leczenia innym agonistą dopaminy na Aropilo SR, należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi odstawiania tego leku.¹³

Odstawianie leku

Aropilo SR, podobnie jak inne leki z grupy agonistów dopaminy, należy odstawiać stopniowo poprzez zmniejszanie dobowej dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹⁴

Zmiana z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na Aropilo SR

Zmianę z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na Aropilo SR można przeprowadzić z dnia na dzień. Nowa dawka produktu Aropilo SR powinna być ustalona na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu stosowanej przez pacjenta.¹⁵

¹⁶

Po zmianie leczenia na Aropilo SR, dawka może być dalej dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta, zgodnie z zasadami opisanymi w sekcjach „Rozpoczynanie leczenia” i „Schemat leczenia”.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Aropilo SR u pacjentów poniżej 18 roku życia z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki początkowej nie jest konieczne, należy uwzględnić następujące zalecenia:

• Dawkę ropinirolu należy indywidualnie i stopniowo zwiększać
• Konieczne jest uważne obserwowanie tolerancji leku
• U pacjentów w wieku ≥75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia

¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek:

• Lekkie do umiarkowanych zaburzenia (klirens kreatyniny 30-50 ml/min): nie ma potrzeby dostosowywania dawki
• Krańcowa niewydolność nerek z hemodializami:
  • Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
  • Dalsze zwiększanie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji
  • Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę
  • Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

²⁰

Należy zaznaczyć, że stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane.²¹