Skład jakościowy i ilościowy leku Aropilo

Lek Aropilo w postaci tabletek powlekanych 1 mg zawiera jako substancję czynną 1 mg ropinirolu (Ropinirolum) w postaci ropinirolu chlorowodorku. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie farmakologiczne produktu leczniczego.¹

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna w ilości 103 mg na tabletkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki leku Aropilo zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Tabletki Aropilo 1 mg posiadają charakterystyczną zieloną otoczkę, która zawiera mieszaninę substancji pomocniczych o nazwie Opadry 03B21634 zielony, w skład której wchodzą:⁴

• Indygotyna (E132), lak – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający tabletki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nieorganiczny, nadający nieprzezroczystość powłoce
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nieorganiczny, współtworzący zielony kolor tabletki

Postać farmaceutyczna leku Aropilo

Lek Aropilo 1 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt okrągły i charakterystyczny zielony kolor, co ułatwia ich identyfikację. Powłoka tabletki chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lek Aropilo 1 mg jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁶

• Blistry z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium zawierające:
  • 2 tabletki powlekane
  • 12 tabletek powlekanych
  • 21 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 84 tabletki powlekane
  • 126 tabletek powlekanych
  • 210 tabletek powlekanych
• Pojemnik z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) o pojemności 50 ml z zakrętką z LDPE (polietylen niskiej gęstości) zawierający 84 tabletki powlekane
• Pojemnik z HDPE o pojemności 50 ml z zakrętką z LDPE z pochłaniaczem wilgoci zawierający 84 tabletki powlekane

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej leku Aropilo 1 mg należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Aropilo 1 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, zgodnie z informacją umieszczoną na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować produktu leczniczego.⁹

Sposób usuwania leku

W przypadku niewykorzystanych tabletek leku Aropilo 1 mg lub odpadów powstałych z jego użytkowania, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu leczniczego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Aropilo 1 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w postaci tabletek powlekanych zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowaniowymi.¹¹