Profil bezpieczeństwa leku
Aropilo 1 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie wynika z sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas leczenia ropinirolem mogą wystąpić senność, omamy oraz nagłe napady snu, które mogą pojawić się bez ostrzeżenia. Pacjenci muszą być poinformowani o konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Zaleca się zachowanie ostrożności. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.4 i 4.7.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Nie ma konieczności rutynowej modyfikacji dawki, ale zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie tolerancji leku. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (na hemodializie) wymagane jest dostosowanie dawki. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych regularnej hemodializie (klirens <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować działania niepożądane. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa