Dawkowanie i sposób podawania
Aropilo 1 mg

Dawkowanie leku Aropilo (ropinirol)

Dawkowanie leku Aropilo opiera się na indywidualnym dostosowaniu w zależności od skuteczności działania i tolerancji. Lek zawiera 1 mg ropinirolu w postaci ropinirolu chlorowodorku, a w przypadku konieczności podania dawki, której nie można uzyskać przy użyciu tej mocy, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego.¹

Leczenie choroby Parkinsona

W leczeniu choroby Parkinsona ropinirol podaje się trzy razy na dobę. Rozpoczęcie terapii wymaga stopniowego zwiększania dawki według określonego schematu.²

Leczenie rozpoczyna się od dawki 0,25 mg trzy razy na dobę przez pierwszy tydzień, następnie dawkę można zwiększać o 0,25 mg trzy razy na dobę według poniższego schematu:³

Po początkowym okresie dostosowywania dawki można dalej zwiększać dawkę o 0,5 do 1 mg ropinirolu trzy razy na dobę (co daje 1,5 do 3 mg na dobę). Efekt terapeutyczny może wystąpić przy stosowaniu dawek w zakresie 3-9 mg/dobę. Jeśli nie uzyskano wystarczającej kontroli objawów, dawkę można zwiększać aż do maksymalnie 24 mg/dobę.⁴

Warto zaznaczyć, że stosowanie dawek powyżej 24 mg/dobę nie było badane klinicznie.⁵

Postępowanie po przerwie w leczeniu

Jeżeli leczenie zostało przerwane na 1 dobę lub dłużej, przy ponownym rozpoczęciu terapii należy ponownie zastosować schemat powolnego zwiększania dawki.⁶

Leczenie skojarzone z L-dopą

Podczas leczenia skojarzonego z L-dopą, dawka L-dopy może być stopniowo zmniejszana w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszano stopniowo o około 20% u pacjentów otrzymujących ropinirol w leczeniu skojarzonym.⁷

U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona stosujących ropinirol w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić dyskinezy w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te dyskinezy.⁸

Zmiana leczenia z innego leku dopaminergicznego

W przypadku zmiany leczenia z innego agonisty dopaminy na ropinirol, należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń producenta dotyczących sposobu odstawiania poprzedniego leku.⁹

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie liczby podawanych w ciągu doby dawek leku przez okres jednego tygodnia.¹⁰

Leczenie zespołu niespokojnych nóg

W leczeniu zespołu niespokojnych nóg (RLS) ropinirol przyjmuje się bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, jednak dawka może być przyjęta do 3 godzin przed zaśnięciem.¹¹

Rozpoczęcie leczenia RLS

Zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, należy ją zwiększyć do 0,5 mg jeden raz na dobę i utrzymać przez pozostałą część pierwszego tygodnia leczenia.¹²

Kontynuacja leczenia RLS

Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy zwiększać do momentu osiągnięcia optymalnej reakcji terapeutycznej. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę.¹³

Schemat zwiększania dawki w leczeniu RLS:¹⁴

• W drugim tygodniu dawkę można zwiększyć do 1 mg raz na dobę
• W kolejnych dwóch tygodniach dawkę można zwiększać o 0,5 mg na tydzień aż do 2 mg jeden raz na dobę
• U niektórych pacjentów dla osiągnięcia optymalnej poprawy dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 4 mg jeden raz na dobę

Szczegółowy schemat zwiększania dawki przedstawia tabela:¹⁵

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów

Dawki powyżej 4 mg jeden raz na dobę nie były badane u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg.¹⁶

Ocena skuteczności leczenia RLS

Nie wykazano skuteczności leczenia ropinirolem dłużej niż 12 tygodni. Reakcję pacjenta należy ocenić po 12 tygodniach leczenia i ponownie rozważyć potrzebę kontynuacji terapii.¹⁷

Jeśli leczenie zostanie przerwane na dłużej niż kilka dni, należy je rozpocząć ponownie według schematu dostosowywania dawki przedstawionego powyżej.¹⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie przy niewydolności nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów.¹⁹

Badania nad stosowaniem ropinirolu u pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że wymagane jest dostosowanie dawki w następujący sposób:²⁰

• Dawka początkowa: 0,25 mg trzy razy na dobę (Choroba Parkinsona) lub 0,25 mg raz na dobę (zespół niespokojnych nóg)
• Dalsze zwiększanie dawki powinno opierać się na skuteczności podanej dawki oraz tolerancji na lek
• Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę (Choroba Parkinsona) lub 3 mg na dobę (zespół niespokojnych nóg)
• Podanie dodatkowej dawki po przeprowadzeniu hemodializy nie jest wymagane

Nie badano zastosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanym regularnej hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min).²¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Pomimo, że nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów, dawka ropinirolu powinna być zwiększana indywidualnie do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym monitorowaniu tolerancji leku.²²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ropinirol nie jest zalecany u dzieci poniżej 18. roku życia z powodu braku badań dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.²³

Sposób podawania

Ropinirol należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie spożywania posiłku, w celu poprawienia tolerancji leku w przewodzie pokarmowym.²⁴