Dawkowanie i sposób podawania leku Aripiprazole +pharma

Aripiprazole +pharma w postaci tabletek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Przestrzeganie regularnego schematu dawkowania ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.¹

Dawkowanie w schizofrenii u pacjentów dorosłych

W leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki początkowej wynoszącej 10 mg lub 15 mg na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi standardowo 15 mg na dobę. Preparat wykazuje skuteczność kliniczną w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę, przy czym nie wykazano zwiększonej skuteczności przy dawkach przekraczających 15 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa, która nie powinna być przekraczana, wynosi 30 mg.²

Dawkowanie w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u pacjentów dorosłych

W leczeniu epizodów maniakalnych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I zaleca się dawkę początkową 15 mg podawaną raz na dobę. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów większa dawka może przynieść dodatkowe korzyści kliniczne, jednakże maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.³

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali arypiprazol (w monoterapii lub leczeniu skojarzonym), należy kontynuować terapię tą samą dawką. Modyfikacja dawkowania, w tym ewentualne zmniejszenie dawki, powinna być rozważana na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie w schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej

Zalecana dawka Aripiprazole +pharma w schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej wynosi 10 mg na dobę, podawana raz dziennie niezależnie od posiłków. Terapię należy rozpocząć od mniejszych dawek, stosując następujący schemat eskalacji:

• dni 1-2: 2 mg na dobę (stosując odpowiednią postać leku – roztwór doustny 1 mg/ml)
• dni 3-4: 5 mg na dobę
• od dnia 5: dawka docelowa 10 mg na dobę

W przypadku konieczności zwiększenia dawki, należy to robić stopniowo, zwiększając jednorazowo o 5 mg, do maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Zaznaczyć jednak należy, że skuteczność terapeutyczna została potwierdzona w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę, przy czym zwiększenie dawki powyżej 10 mg nie wiązało się ze wzrostem skuteczności w badaniach klinicznych.⁵

Należy podkreślić, że Aripiprazole +pharma nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15 roku życia z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności terapeutycznej w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej

Zalecana dawka w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej wynosi 10 mg na dobę, podawana raz dziennie niezależnie od posiłków. Podobnie jak w przypadku leczenia schizofrenii, terapię należy rozpocząć od mniejszych dawek, według schematu:

• dni 1-2: 2 mg na dobę (stosując roztwór doustny 1 mg/ml)
• dni 3-4: 5 mg na dobę
• od dnia 5: dawka docelowa 10 mg na dobę

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do opanowania objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie stwierdzono zwiększonej skuteczności terapeutycznej przy dawkach wyższych niż 10 mg/dobę, natomiast dawka 30 mg/dobę wiąże się ze znacząco wyższym ryzykiem wystąpienia istotnych działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe (EPS), senność, zmęczenie i zwiększenie masy ciała. Z tego względu dawki przekraczające 10 mg/dobę należy stosować wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, pod ścisłą kontrolą kliniczną.⁷

Z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z arypiprazolem u młodszych pacjentów, Aripiprazole +pharma nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13 roku życia.⁸

Dawkowanie w zaburzeniach autystycznych i zespole Tourette’a

Dotychczas nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności arypiprazolu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, wobec czego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.⁹

Podobnie, nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności arypiprazolu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, co uniemożliwia sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji pacjentów.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania Aripiprazole +pharma. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dane kliniczne są ograniczone, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy ustalaniu dawkowania. U tych pacjentów maksymalna dawka dobowa 30 mg powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o dowolnym nasileniu nie jest konieczna modyfikacja dawkowania Aripiprazole +pharma.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie zostały jednoznacznie określone. Ze względu na potencjalnie większą wrażliwość tej populacji na działanie leku, zaleca się rozważenie zastosowania mniejszej dawki początkowej, jeśli uzasadniają to czynniki kliniczne.¹³

Różnice w dawkowaniu względem płci

Nie ma konieczności modyfikacji dawki Aripiprazole +pharma w zależności od płci pacjenta.¹⁴

Osoby palące tytoń

Biorąc pod uwagę specyfikę metabolizmu arypiprazolu, u osób palących tytoń nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁵

Dostosowanie dawki z powodu interakcji

W przypadku równoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6 zaleca się zmniejszenie dawki arypiprazolu. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora, należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu do pierwotnie zalecanej.¹⁶

Natomiast w przypadku jednoczesnego stosowania leków silnie indukujących CYP3A4, konieczne jest zwiększenie dawki arypiprazolu. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do dawki zalecanej.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Aripiprazole +pharma

* Dawki >10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki przy interakcjach lekowych