Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas w dawce 15 mg lub 30 mg w postaci tabletek jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia u pacjenta nadwrażliwości na substancję czynną – arypiprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie¹.

Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w produkcie leczniczym, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla niektórych grup pacjentów. W przypadku tabletek Aripiprazole Aurovitas 15 mg każda tabletka zawiera 142,58 mg laktozy jednowodnej, 1,50 mg aspartamu, 0,0054 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy².

W przypadku tabletek Aripiprazole Aurovitas 30 mg zawartość tych substancji jest wyższa i wynosi odpowiednio: 285,15 mg laktozy jednowodnej, 3,00 mg aspartamu, 0,0108 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy³.

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na arypiprazol, który stanowi substancję czynną preparatu⁴. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy inne objawy alergiczne.

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w tabletce, należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁵.

Obecność aspartamu w składzie preparatu stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z fenyloketonurią, ze względu na to, że aspartam jest źródłem fenyloalaniny⁶.

Alkohol benzylowy obecny w preparacie może powodować reakcje alergiczne oraz, ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności, nie powinien być podawany wcześniakom i noworodkom⁷.

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Aripiprazole Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek o wymiarach 9,0 mm ± 0,1 mm dla dawki 15 mg (tabletki żółte, okrągłe, płaskie i gładkie po obu stronach) oraz 10,0 mm ± 0,1 mm dla dawki 30 mg (tabletki różowe, okrągłe, płaskie i gładkie po obu stronach)⁸. Należy wziąć pod uwagę, że ze względu na swój rozmiar i formę mogą nie być odpowiednie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.