Pełny skład leku Aripiprazole Aurovitas

Aripiprazole Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek zawierających dwie różne dawki substancji czynnej: 15 mg oraz 30 mg arypiprazolu. Każda z tych dawek charakteryzuje się odmiennym składem zarówno pod względem ilości substancji czynnej, jak i zawartości niektórych substancji pomocniczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Aripiprazole Aurovitas 15 mg zawierają 15 mg arypiprazolu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 142,58 mg laktozy jednowodnej, 1,50 mg aspartamu, 0,0054 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy.²

Tabletki Aripiprazole Aurovitas 30 mg zawierają 30 mg arypiprazolu jako substancję czynną. W ich składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu: 285,15 mg laktozy jednowodnej, 3,00 mg aspartamu, 0,0108 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Główna różnica w składzie obu dawek dotyczy barwnika – tabletki 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast tabletki 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172).⁴

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas występuje w postaci tabletek. Ich wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

• Aripiprazole Aurovitas 15 mg – tabletka żółta, okrągła, płaska i gładka po obu stronach, o wymiarach 9,0 mm ± 0,1 mm.
• Aripiprazole Aurovitas 30 mg – tabletka różowa, okrągła, płaska i gładka po obu stronach, o wymiarach 10,0 mm ± 0,1 mm.

Opakowanie i przechowywanie leku

Aripiprazole Aurovitas jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są pakowane w pudełka tekturowe. Produkt jest oferowany w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie

Dla produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Okres ważności

Okres ważności dla leku Aripiprazole Aurovitas wynosi 3 lata.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰