Dawkowanie i sposób podawania
Aregalu 14 mg
Terapia teriflunomidem (lek Aregalu) powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 14 mg raz na dobę, podawana w formie niebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 7 mm. U dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia dawkowanie zależy od masy ciała: 7 mg raz na dobę dla pacjentów ≤40 kg oraz 14 mg raz na dobę dla pacjentów >40 kg. W przypadku przekroczenia masy ciała 40 kg dawka powinna zostać zwiększona do 14 mg. Lek nie jest dostępny w dawce 7 mg, co wymaga zastosowania innych preparatów teriflunomidu w tej sytuacji. Stosowanie u dzieci poniżej 10 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 65 roku życia należy zachować szczególną ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych.
Dawkowanie i sposób podawania leku Aregalu (teriflunomid)
Terapia lekiem Aregalu (teriflunomid) wymaga ścisłego nadzoru medycznego i powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Lek jest dostępny w postaci niebieskich, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 7 mm, z nadrukiem 14 na jednej stronie.1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
U dorosłych pacjentów zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i więcej, dawkowanie leku Aregalu jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
| Masa ciała | Zalecana dawka | Częstotliwość podawania |
|---|---|---|
| >40 kg | 14 mg | Raz na dobę |
| ≤40 kg | 7 mg | Raz na dobę |
W przypadku, gdy dziecko lub nastolatek osiąga stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, należy zwiększyć dawkę do 14 mg podawanej raz dziennie. Należy zwrócić uwagę, że lek Aregalu nie jest dostępny w mocy 7 mg. W przypadku konieczności zastosowania dawki 7 mg, należy skorzystać z innych dostępnych produktów leczniczych zawierających teriflunomid.4
Bezpieczeństwo i skuteczność teriflunomidu u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.5
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych teriflunomid powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością. Wynika to z niewystarczającej ilości danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek niepodlegających dializoterapii, nie jest konieczne dostosowanie dawki leku. Należy pamiętać, że teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż w tej populacji nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych.7
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Stosowanie teriflunomidu jest natomiast przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.8
Sposób podawania
Tabletki powlekane Aregalu są przeznaczone do podawania doustnego. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.9
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Aregalu zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych znajduje się 72,2 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić podczas wywiadu u pacjentów z nietolerancją laktozy.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania