Profil bezpieczeństwa leku
Apo-Atorva 60 mg
Stosowanie atorwastatyny (Apo-Atorva) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia ryzyka rabdomiolizy. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie atorwastatyny wymaga ostrożności; lek jest przeciwwskazany u osób z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz, a u pozostałych pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Apo-Atorva (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące ten lek nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Apo-Atorva nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Apo-Atorva u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W dokumencie (sekcja 4.4) podkreślono, że należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie oraz spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. W sekcji dawkowania podano, że nie ma konieczności szczególnej modyfikacji dawkowania, choć w sekcji 4.4 zaleca się rozważenie badania CK u osób powyżej 70 lat z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji dawkowania. Jednak w sekcji 4.4 zaleca się ostrożność i monitorowanie CK u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Apo-Atorva (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące ten lek nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Apo-Atorva nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania Apo-Atorva u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Zaleca się rozważenie badania CK u osób powyżej 70 lat z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie CK ze względu na ryzyko rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo