Wskazania do stosowania
Apo-Atorva 60 mg
Lek Apo-Atorva zawiera atorwastatynę wapniową trójwodną w dawkach 30 mg i 60 mg i jest wskazany do leczenia zaburzeń lipidowych, w tym hipercholesterolemii pierwotnej, heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej oraz hiperlipidemii złożonej (typ IIa i IIb wg Fredricksona). Terapia jest uzupełnieniem diety niskocholesterolowej i modyfikacji stylu życia, stosowana po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Wskazania obejmują także prewencję pierwotną zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, ocenianym m.in. skalami SCORE i Framingham. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie lipidogramu (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, triglicerydy, apolipoproteina B) oraz ocena funkcji wątroby (AspAT, AlAT) i nerek (kreatynina, eGFR). Dawkowanie indywidualizuje się w zależności od wyjściowych wartości lipidów i odpowiedzi na terapię.
Wskazania do stosowania leku Apo-Atorva
Lek Apo-Atorva w tabletkach powlekanych (dawki 30 mg i 60 mg) zawierający substancję czynną atorwastatynę w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej jest stosowany w określonych przypadkach klinicznych związanych z zaburzeniami gospodarki lipidowej oraz w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Każde wskazanie wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta przed wdrożeniem leczenia.1
Leczenie hipercholesterolemii
Apo-Atorva jest wskazany jako farmakologiczne uzupełnienie leczenia dietetycznego u pacjentów z podwyższonym stężeniem lipidów we krwi. Lek obniża podwyższone poziomy następujących parametrów lipidowych:2
- Cholesterolu całkowitego
- Cholesterolu frakcji LDL (LDL-C)
- Apolipoproteiny B
- Triglicerydów
Lek może być stosowany u następujących grup pacjentów:3
Grupy pacjentów kwalifikujące się do leczenia
- Dorośli z hipercholesterolemią pierwotną lub hiperlipidemią złożoną
- Młodzież w wieku 10 lat lub starsza z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
- Dzieci w wieku 10 lat lub starsze z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
Kwalifikacja do leczenia dotyczy pacjentów z:4
- Hipercholesterolemią pierwotną – w tym z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
- Hiperlipidemią złożoną (mieszaną) – odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona
Istotnym warunkiem rozpoczęcia terapii jest wcześniejsze zastosowanie niefarmakologicznych metod leczenia i stwierdzenie ich niewystarczającej skuteczności. Do niefarmakologicznych metod leczenia zalicza się:5
- Odpowiednią dietę niskocholesterolową
- Regularną aktywność fizyczną
- Kontrolę innych modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
Apo-Atorva jest również wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii. W tej szczególnie ciężkiej postaci zaburzeń gospodarki lipidowej lek można stosować jako:6
- Terapię dodaną (uzupełniającą) do innych metod leczenia hipolipemizującego, takich jak afereza cholesterolu LDL
- Terapię podstawową, gdy inne metody leczenia hipolipemizującego są niedostępne dla pacjenta
W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej celem terapii jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL-C do wartości docelowych określonych przez aktualne wytyczne kliniczne.7
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Lek Apo-Atorva jest również wskazany w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych. Może być stosowany u pacjentów dorosłych spełniających następujące kryteria:8
- Wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (wg skal oceny ryzyka, np. SCORE, Framingham)
- Jednoczesne występowanie innych modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Wdrażając leczenie Apo-Atorva w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym, należy równocześnie podejmować działania mające na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka, takich jak:9
- Modyfikacja stylu życia (regularny wysiłek fizyczny, dieta śródziemnomorska)
- Zaprzestanie palenia tytoniu
- Kontrola ciśnienia tętniczego
- Kontrola glikemii u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
Warunki stosowania leku Apo-Atorva
Przy zalecaniu leku Apo-Atorva pacjentom należy uwzględnić następujące warunki i okoliczności stosowania:
Konieczność diagnostyki przed wdrożeniem leczenia
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Apo-Atorva należy wykonać pełny lipidogram, oceniający stężenia:10
- Cholesterolu całkowitego
- Frakcji LDL-C
- Frakcji HDL-C
- Triglicerydów
- W wybranych przypadkach – apolipoproteiny B
Ponadto przed włączeniem leku zaleca się ocenę funkcji wątroby (AspAT, AlAT) oraz funkcji nerek (kreatynina, eGFR). Konieczne jest również uwzględnienie chorób współistniejących oraz stosowanych równocześnie leków, które mogą wchodzić w interakcje z atorwastatyną.
Grupy wiekowe pacjentów
Lek Apo-Atorva może być stosowany w różnych grupach wiekowych z określonymi wskazaniami:11
| Grupa wiekowa | Wskazania do stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli | – Hipercholesterolemia pierwotna – Hiperlipidemia złożona – Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych |
Pełny zakres wskazań |
| Młodzież (≥10 lat) | – Hipercholesterolemia pierwotna – Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna |
Tylko w przypadku niewystarczającej skuteczności niefarmakologicznych metod leczenia |
| Dzieci (≥10 lat) | – Hipercholesterolemia pierwotna – Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna |
Tylko w przypadku niewystarczającej skuteczności niefarmakologicznych metod leczenia |
| Dzieci (<10 lat) | Brak wskazań | Nie zaleca się stosowania leku |
Dawkowanie w zależności od wskazań
Lek Apo-Atorva jest dostępny w dawkach 30 mg i 60 mg. Wybór dawki powinien być zindywidualizowany, zależny od wyjściowego stężenia lipidów, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.12
Zalecenia dotyczące monitorowania w trakcie leczenia
W trakcie leczenia lekiem Apo-Atorva zaleca się regularne kontrolowanie:
- Parametrów lipidowych – po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia terapii oraz po każdej modyfikacji dawki
- Aktywności enzymów wątrobowych – przed rozpoczęciem leczenia, po 12 tygodniach od rozpoczęcia terapii lub zwiększenia dawki, a następnie okresowo
- Objawów klinicznych mogących sugerować wystąpienie działań niepożądanych (np. bóle mięśniowe)
Uwagi dotyczące składników pomocniczych
Przy zalecaniu leku należy uwzględnić zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:13
- Laktoza jednowodna – 131,25 mg w tabletce 30 mg; 262,5 mg w tabletce 60 mg (istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy)
- Lecytyna sojowa – 0,183 mg w tabletce 30 mg; 0,366 mg w tabletce 60 mg (istotne u pacjentów z nadwrażliwością na soję)
W przypadku występowania u pacjenta nietolerancji powyższych składników, należy rozważyć zastosowanie innego leku z grupy statyn.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo