Skład i postać leku
Apap Noc 500 mg + 25 mg

Skład leku APAP Noc

APAP Noc to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 25 mg difenhydraminy chlorowodorku (Diphenhydramini hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, niebieską barwę oraz oznaczenie „APAP N” wytłoczone po jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat APAP Noc zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne oraz biodostępność. W skład tabletki wchodzą:²

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Powidon – spoiwo, zwiększa kohezję cząstek w tabletce
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający dezintegrację tabletki
• Kwas stearynowy – smar, ułatwia wytwarzanie i zmniejsza tarcie podczas tabletowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozluźniający, przyspiesza rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu do stempli
• Skrobia kukurydziana – składnik stanowiący nośnik i rozcieńczalnik
• Błękit brylantowy, lak – barwnik nadający charakterystyczną barwę

Skład otoczki

Tabletki APAP Noc posiadają specjalną otoczkę, która składa się z dwóch głównych systemów powlekających:³

Postać farmaceutyczna i opakowania

APAP Noc jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Producent oferuje preparat w dwóch rodzajach opakowań:⁴

1. Opakowania blistrowe:
   • Blistry wykonane z folii PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium
   • Dostępne wielkości opakowań:
     • 6 sztuk (1 blister po 6 sztuk)
     • 12 sztuk (1 blister po 12 sztuk)
     • 24 sztuki (2 blistry po 12 sztuk)
   • Blistry umieszczone w tekturowym pudełku
2. Opakowanie butelkowe:
   • Butelka wykonana z HDPE (polietylen wysokiej gęstości)
   • Zakrętka również wykonana z HDPE
   • Zawiera 50 sztuk tabletek
   • Butelka umieszczona w tekturowym pudełku

Przechowywanie i trwałość

Produkt leczniczy APAP Noc charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁵

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• Chronić przed światłem, utrzymując blistry w opakowaniu zewnętrznym
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego APAP Noc nie wskazano szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat w opisanej postaci farmaceutycznej nie wykazuje istotnych interakcji z materiałami opakowaniowymi oraz zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania.⁷