Profil bezpieczeństwa leku
Apap Noc 500 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Apap Noc jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie wskazane w sekcji 4.6 dokumentu. Ponadto, podczas stosowania leku zabronione jest prowadzenie pojazdów oraz obsługa maszyn mechanicznych (sekcja 4.7), a także spożywanie alkoholu (sekcja 4.4), ze względu na ryzyko działań niepożądanych i obniżenia zdolności psychomotorycznych. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zwłaszcza że ciężka niewydolność tych narządów stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku (sekcje 4.3 i 4.4).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Apap Noc jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie stosowania produktu leczniczego nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako przeciwwskazanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako przeciwwskazanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Apap Noc jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zabronione | W czasie stosowania produktu leczniczego nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób starszych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako przeciwwskazanie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako przeciwwskazanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania