Profil bezpieczeństwa leku
Apap Noc 500 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Apap Noc jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie wskazane w sekcji 4.6 dokumentu. Ponadto, podczas stosowania leku zabronione jest prowadzenie pojazdów oraz obsługa maszyn mechanicznych (sekcja 4.7), a także spożywanie alkoholu (sekcja 4.4), ze względu na ryzyko działań niepożądanych i obniżenia zdolności psychomotorycznych. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zwłaszcza że ciężka niewydolność tych narządów stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku (sekcje 4.3 i 4.4).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Apap Noc jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie stosowania produktu leczniczego nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako przeciwwskazanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako przeciwwskazanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Apap Noc jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Zabronione W czasie stosowania produktu leczniczego nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z alkoholem Zabronione W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że lek należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność nerek jako przeciwwskazanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby, a w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby jako przeciwwskazanie.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: