Skład leku Anapran – analiza substancji czynnych i pomocniczych

Anapran jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 275 mg oraz 550 mg. Substancją czynną leku jest naproksen sodowy (Naproxenum natricum), niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Każda tabletka w zależności od mocy zawiera odpowiednio 275 mg lub 550 mg naproksenu sodowego¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Anapran znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz sodu:²

• Laktoza jednowodna: 21,65 mg w tabletce 275 mg lub 43,30 mg w tabletce 550 mg
• Sód: 25,1 mg w tabletce 275 mg lub 50,2 mg w tabletce 550 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Anapran obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i ułatwiająca proces tabletkowania
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję składników tabletki
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy tabletkującej
• Hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona) – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kwas stearynowy – substancja smarująca
• Hypromeloza – składnik otoczki, tworzy powłokę na powierzchni tabletki
• Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca, zwiększa elastyczność otoczki

Skład otoczki Opaspray K-1R-4210A

Otoczka tabletek Anapran zawiera następujące składniki:⁴

• Indygotyna (E132) – barwnik nadający niebieski kolor tabletkom
• Glinu wodorotlenek – stabilizator barwnika
• Tytanu dwutlenek – barwnik i substancja nieprzezroczysta
• Hydroksypropyloceluloza – tworzywo błonotwórcze otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Anapran jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich identyfikację:⁵

• Anapran 275 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy niebieskiej, gładkie po obu stronach.
• Anapran 550 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy niebieskiej, z oznakowaniem „-” wytłoczonym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaje i zawartości opakowań

Lek Anapran jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości tabletek. Istnieją różnice w dostępnych opakowaniach w zależności od mocy leku:⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Anapran należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: oryginalne – w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku Anapran wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu.⁸ Po upływie terminu ważności nie należy stosować leku ze względu na możliwe obniżenie skuteczności lub potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Anapran nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych.⁹ W zakresie usuwania i przygotowania leku do stosowania nie są wymagane szczególne środki ostrożności.¹⁰