Dawkowanie i sposób podawania leku Amlessa

Lek Amlessa dostępny jest w czterech różnych dawkach: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, gdzie pierwsza liczba odnosi się do zawartości peryndoprylu z tert-butyloaminą, a druga – do zawartości amlodypiny (w postaci bezylanu). Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania tego złożonego produktu leczniczego wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek.¹

Leczenie początkowe

Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że produkt złożony Amlessa nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego. Należy go stosować u pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych preparatach. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy dostosować dawki poszczególnych składników oddzielnie, a dopiero później, gdy uzyskana zostanie stabilizacja, przejść na preparat złożony o odpowiednim składzie.²

Schemat dawkowania u różnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia. Standardowy monitoring medyczny w przypadku tych grup pacjentów powinien obejmować regularną kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy krwi.³

Preparat Amlessa można stosować wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. Nie jest on odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej tej wartości. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min zaleca się indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników leku.⁴

Należy pamiętać, że zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem zaburzeń czynności nerek, co oznacza, że modyfikacja dawki amlodypiny w zależności od stopnia niewydolności nerek nie jest wymagana.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono jednoznacznego schematu dawkowania produktu Amlessa, dlatego stosowanie preparatu w tej grupie pacjentów wymaga szczególnej ostrożności.⁶

W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas doboru dawki. Terapię należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.⁷

Aby ustalić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lekarz powinien oddzielnie dostosować dawkę każdego ze składników – amlodypiny i peryndoprylu.⁸

W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby brak jest danych z badań farmakokinetycznych dotyczących stosowania amlodypiny. U tych pacjentów należy rozpoczynać leczenie amlodypiną od najmniejszej dostępnej dawki i powoli ją zwiększać, monitorując odpowiedź terapeutyczną i potencjalne działania niepożądane.⁹

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Amlessa nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Nie przeprowadzono badań klinicznych, które potwierdziłyby skuteczność i bezpieczeństwo stosowania peryndoprylu (samodzielnie lub w skojarzeniu z amlodypiną) w tej grupie wiekowej.¹⁰

Sposób podawania

Amlessa jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki na dobę w dawce pojedynczej, najlepiej rano, przed posiłkiem. Taki sposób dawkowania zapewnia optymalną aktywność leku w ciągu całej doby.¹¹

Tabela dawkowania leku Amlessa

Charakterystyka postaci farmaceutycznych

Podczas przepisywania leku należy zwrócić uwagę na charakterystyczny wygląd poszczególnych dawek, co ułatwia identyfikację preparatu:¹²

• Amlessa 4 mg + 5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1″ po jednej stronie tabletki; średnica około 7 mm.
• Amlessa 4 mg + 10 mg: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału; wymiary około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału służy tylko ułatwieniu rozkruszenia w celu ułatwienia połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.
• Amlessa 8 mg + 5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3″ po jednej stronie tabletki; średnica około 9 mm.
• Amlessa 8 mg + 10 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie, z wytłoczonym napisem „U” po jednej stronie oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału; średnica około 9 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.