Wskazania do stosowania
Amlessa 8 mg + 10 mg

Wskazania do stosowania leku Amlessa

Produkt leczniczy Amlessa jest wskazany w terapii dwóch głównych schorzeń układu sercowo-naczyniowego – nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz stabilnej choroby wieńcowej. Lek ten stanowi połączenie dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny w postaci bezylanu, które wykazują synergistyczne działanie w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego krwi.¹

Leczenie zastępcze u pacjentów ze stabilizacją objawów

Należy zwrócić szczególną uwagę, że Amlessa jest przeznaczona do stosowania jako leczenie zastępcze (substytucyjne) u pacjentów, u których objawy choroby są już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego przyjmowania obu substancji czynnych (peryndoprylu i amlodypiny) podawanych oddzielnie, w takich samych dawkach jakie znajdują się w produkcie Amlessa. Oznacza to, że lek powinien być przepisywany pacjentom, którzy wcześniej przyjmowali peryndopryl i amlodypinę jako osobne preparaty i osiągnęli zadowalającą kontrolę objawów choroby.²

Dostępne dawki leku

Produkt leczniczy Amlessa dostępny jest w czterech różnych kombinacjach dawek, co umożliwia dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:³

• Amlessa 4 mg + 5 mg – zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Amlessa 4 mg + 10 mg – zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Amlessa 8 mg + 5 mg – zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Amlessa 8 mg + 10 mg – zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)

Każda z powyższych kombinacji dawek jest dostępna w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co ułatwia identyfikację preparatu.⁴

Kiedy zalecić stosowanie leku Amlessa

Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Amlessa powinna być podjęta u pacjentów spełniających następujące kryteria:⁵

1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym samoistnym – lek jest wskazany u osób, u których wcześniejsze leczenie skojarzone peryndoprylem i amlodypiną w osobnych preparatach przyniosło zadowalające efekty terapeutyczne i doprowadziło do normalizacji ciśnienia tętniczego
2. Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową – preparat może być stosowany u osób, które osiągnęły stabilizację objawów choroby wieńcowej podczas jednoczesnego przyjmowania peryndoprylu i amlodypiny jako oddzielnych leków
3. Pacjenci wymagający leczenia skojarzonego – u których monoterapia jednym lekiem hipotensyjnym nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, a wcześniejsze zastosowanie połączenia peryndoprylu z amlodypiną w oddzielnych preparatach przyniosło pożądany efekt terapeutyczny

Korzyści ze stosowania preparatu złożonego

Zastosowanie preparatu złożonego, jakim jest Amlessa, w miejsce dwóch oddzielnych leków zawierających peryndopryl i amlodypinę, może przynieść pacjentom szereg korzyści:⁶

• Uproszczenie schematu leczenia – przyjmowanie jednej tabletki zamiast dwóch oddzielnych preparatów może znacząco zwiększyć stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta (compliance)
• Zmniejszenie ryzyka pomyłek w dawkowaniu – właściwe dawki obu substancji czynnych są już dobrane w preparacie złożonym
• Optymalizacja efektu terapeutycznego – dzięki synergii działania peryndoprylu (inhibitora konwertazy angiotensyny) i amlodypiny (antagonisty kanału wapniowego)

Warunki stosowania leku Amlessa

Przy przepisywaniu leku Amlessa należy zwrócić uwagę na następujące aspekty stosowania:⁷

Wybór odpowiedniej dawki

Kluczowe znaczenie ma wybór odpowiedniej kombinacji dawek peryndoprylu i amlodypiny, która powinna być identyczna z dawkami stosowanymi wcześniej przez pacjenta w terapii preparatami zawierającymi pojedyncze substancje czynne. Dostępne są cztery warianty dawkowania:⁸

Sposób podawania

W zależności od konkretnej postaci leku, tabletki Amlessa mają różny wygląd i właściwości:⁹

• Amlessa 4 mg + 5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1” po jednej stronie tabletki. Średnica około 7 mm.
• Amlessa 4 mg + 10 mg: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczonym napisem „U” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie linii podziału. Linia podziału służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia w celu połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.
• Amlessa 8 mg + 5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3” po jednej stronie. Średnica około 9 mm.
• Amlessa 8 mg + 10 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie, z wytłoczonym napisem „U” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie linii podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Średnica około 9 mm.

Należy poinformować pacjenta, że u większości postaci leku linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia w celu połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki. Wyjątkiem jest tabletka Amlessa 8 mg + 10 mg, którą można podzielić na równe dawki.¹⁰

Monitorowanie efektu terapeutycznego

Pacjent przyjmujący lek Amlessa powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarską w celu oceny skuteczności terapii i potencjalnego wystąpienia działań niepożądanych. Monitorowanie powinno obejmować:¹¹

• Regularne pomiary ciśnienia tętniczego – w celu oceny skuteczności leczenia nadciśnienia tętniczego
• Ocenę objawów choroby wieńcowej – u pacjentów stosujących lek w tym wskazaniu
• Badania laboratoryjne – zgodnie z zaleceniami dla leków z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny oraz antagonistów kanału wapniowego

Lekarz powinien również poinformować pacjenta o znaczeniu regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami oraz o konieczności zgłaszania wszelkich potencjalnych działań niepożądanych związanych z terapią.¹²