Skład leku Amlessa – charakterystyka substancji czynnych i pomocniczych

Produkt leczniczy Amlessa to preparat złożony o działaniu przeciwnadciśnieniowym, dostępny w czterech wariantach dawkowania, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl i amlodypinę. Peryndopryl występuje w postaci soli z tert-butyloaminą, natomiast amlodypina w formie bezylanu.¹

Warianty dawkowania leku Amlessa

Lek dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych:²

Substancje pomocnicze w składzie leku Amlessa

Poza substancjami czynnymi, preparat Amlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, regulująca pH preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletki, poprawiający jej właściwości mechaniczne
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna preparatu Amlessa

Preparat Amlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym wyglądem, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu.⁴

Charakterystyka fizyczna tabletek poszczególnych wariantów leku

Amlessa, 4 mg + 5 mg: Tabletki mają kolor biały do prawie białego, okrągły kształt, są lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „U 1″. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.⁵

Amlessa, 4 mg + 10 mg: Tabletki mają kolor biały do prawie białego, kształt kapsułki, są dwuwypukłe z linią podziału na jednej stronie. Po jednej stronie linii podziału znajduje się wytłoczony napis „U”, a po drugiej stronie napis „2″. Wymiary tabletki to około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału ma na celu wyłącznie ułatwienie rozkruszenia tabletki dla łatwiejszego połknięcia, nie służy do podziału na równe dawki.⁶

Amlessa, 8 mg + 5 mg: Tabletki mają kolor biały do prawie białego, okrągły kształt, są dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „U 3″. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.⁷

Amlessa, 8 mg + 10 mg: Tabletki mają kolor biały do prawie białego, okrągły kształt, są dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Po jednej stronie linii podziału znajduje się wytłoczony napis „U”, a po drugiej stronie napis „4″. Średnica tabletki wynosi około 9 mm. Ten wariant leku można podzielić na równe dawki dzięki funkcjonalnej linii podziału.⁸

Warunki przechowywania i termin ważności leku Amlessa

Preparat Amlessa posiada 3-letni okres ważności od daty produkcji.⁹ Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Opakowanie leku Amlessa

Lek Amlessa jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Produkt może być pakowany w opakowania zawierające: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Amlessa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²