Przeciwwskazania stosowania leku Amlessa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Amlessa, składający się z peryndoprylu i amlodypiny, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników, jak i z charakterystyki samego produktu złożonego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Leku Amlessa nie należy stosować u pacjentów z:²

• Nadwrażliwością na peryndopryl lub inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)³
• Obrzękiem naczynioruchowym związanym z wcześniejszym podawaniem inhibitorów ACE w wywiadzie – dotyczy to pacjentów, u których wystąpiła ta reakcja w przeszłości⁴
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – stosowanie inhibitorów ACE może nasilać ten stan⁵
• Ciążą w drugim i trzecim trymestrze – inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie lub nawet śmierć rozwijającego się płodu⁶

Istnieją również przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi i metodami leczenia:⁷

• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – leczenie produktem Amlessa można rozpocząć dopiero po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan⁸
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – dotyczy to niektórych procedur dializacyjnych lub aferezy⁹
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki – stosowanie inhibitorów ACE w takich przypadkach może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek¹⁰

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Drugi składnik leku Amlessa, amlodypina, również posiada specyficzne przeciwwskazania:¹¹

• Ciężkie niedociśnienie – amlodypina jako antagonista wapnia może powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego¹²
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny¹³
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – amlodypina może nasilać ten stan¹⁴
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia) – amlodypina może pogorszyć hemodynamikę serca¹⁵
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym okresie amlodypina może pogarszać stan pacjenta¹⁶

Przeciwwskazania związane z produktem złożonym Amlessa

Oprócz przeciwwskazań wynikających z poszczególnych składników, istnieją również przeciwwskazania specyficzne dla produktu złożonego:¹⁷

• Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie produktu¹⁸
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m²) – taka kombinacja może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia czynności nerek<sup data-drug="Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR19

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie leku Amlessa u następujących grup pacjentów, ze względu na istniejące przeciwwskazania:

• Kobiety w ciąży – szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie inhibitorów ACE jest przeciwwskazane²⁰
• Pacjenci z chorobami nerek – zwłaszcza ze zwężeniem tętnic nerkowych lub z zaburzeniami czynności nerek otrzymujący aliskiren<sup data-drug="Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR21
• Pacjenci z cukrzycą stosujący jednocześnie aliskiren<sup data-drug="Amlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR22
• Pacjenci po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca²³
• Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej lub innym znaczącym zwężeniem drogi odpływu z lewej komory²⁴

Przed rozpoczęciem terapii produktem Amlessa należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, aktualne schorzenia i stosowane leki, aby wykluczyć wszystkie wymienione przeciwwskazania i uniknąć potencjalnych poważnych działań niepożądanych.²⁵