Przeciwwskazania stosowania leku Amitriptylinum VP

Stosowanie amitryptyliny w postaci tabletek powlekanych 10 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań u pacjentów. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Amitriptylinum VP nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących reakcje nadwrażliwości na substancję czynną (amitryptyliny chlorowodorek) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się klinicznie w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. ²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na potencjalne działanie kardiotoksyczne, amitryptylina jest przeciwwskazana u pacjentów z:

• Niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego – stosowanie leku w tym okresie zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych ³
• Zaburzeniami przewodnictwa w układzie bodźco-przewodzącym serca – każdy stopień bloku serca niezależnie od jego nasilenia stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku ⁴
• Zaburzeniami rytmu serca – amitryptylina może nasilać istniejące arytmie i zwiększać ryzyko wystąpienia nowych zaburzeń rytmu ⁵
• Niewydolnością tętnic wieńcowych – lek może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego ⁶

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie amitryptyliny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia groźnego dla życia zespołu serotoninowego. ⁷

Zespół serotoninowy charakteryzuje się następującymi objawami:

• Niepokój psychoruchowy
• Stany splątania
• Drżenia mięśniowe
• Mioklonie
• Hipertermia (podwyższona temperatura ciała)

⁸

Okresy karencji pomiędzy stosowaniem amitryptyliny i inhibitorów MAO

Należy bezwzględnie przestrzegać odpowiednich okresów karencji pomiędzy zakończeniem terapii jednym lekiem a rozpoczęciem stosowania drugiego:

1. Leczenie amitryptyliną można rozpocząć dopiero po upływie:
   • 14 dni od zakończenia podawania nieodwracalnych nieselektywnych inhibitorów MAO
   • co najmniej 1 dnia od zakończenia podawania odwracalnego inhibitora MAO – moklobemidu
2. Terapię inhibitorami MAO można wdrożyć dopiero po upływie 14 dni od odstawienia amitryptyliny

⁹

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Amitriptylinum VP jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zaburzenia funkcji wątroby mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i toksyczności. ¹⁰

Przeciwwskazania wiekowe

Stosowanie Amitriptylinum VP jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6. roku życia. W tej grupie wiekowej nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone. ¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie amitryptyliny ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Sytuacje te obejmują:

Współistniejące choroby układu sercowo-naczyniowego

Należy rozważyć odradzenie stosowania amitryptyliny u pacjentów z:

• Wydłużonym odstępem QT
• Nieustabilizowaną niewydolnością serca
• Zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie
• Częstoskurczem nadkomorowym

Zaburzenia funkcji nerek i wątroby

Ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Umiarkowaną niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek

Zaburzenia psychiczne

Szczególną ostrożność należy zachować lub odradzić stosowanie amitryptyliny u pacjentów z:

• Myślami lub zachowaniami samobójczymi
• Ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
• Ciężką depresją z tendencjami samobójczymi

Inne sytuacje kliniczne

Stosowanie amitryptyliny należy odradzić w następujących przypadkach:

• Planowane zabiegi chirurgiczne z użyciem znieczulenia ogólnego
• Niekontrolowana jaskra zamykającego się kąta
• Nadczynność tarczycy (ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca)
• Przerost prostaty z zaleganiem moczu
• Nieleczone zaburzenia elektrolitowe (szczególnie hipokaliemia i hiponatremia)