Skład i postać leku
Amitriptylinum VP 10 mg

Amitriptylinum VP to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg amitryptyliny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółto-brązowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację. Formulacja rdzenia obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, disodu edetynian, talk oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leku. Otoczka zawiera kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, polisorbat 80, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz symetykon emulsję, co zapewnia odpowiednią stabilność i uwalnianie substancji czynnej.

Pobierz ChPL PDF Amitriptylinum VP – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Amitriptylinum VP
    1. Substancje pomocnicze leku
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna Amitriptylinum VP
  3. Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. duże zaburzenie depresyjne
  3. migrena
  4. moczenie nocne
  5. przewlekły napięciowy ból głowy
Substancja czynna
  1. amitryptylina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Skład jakościowy i ilościowy leku Amitriptylinum VP

Produkt leczniczy Amitriptylinum VP w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną amitryptyliny chlorowodorek (Amitriptylini hydrochloridum). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze leku

Tabletki Amitriptylinum VP oprócz substancji czynnej zawierają również szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu leczniczego. W skład rdzenia tabletki wchodzą:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego w formulacji tabletek
  • Skrobia kukurydziana – działa jako wypełniacz i środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Powidon – polimer działający jako lepiszcze w procesie tabletkotwania
  • Disodu edetynian – substancja chelatująca metale, stabilizująca formulację
  • Talk – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Tabletki Amitriptylinum VP posiadają specjalną otoczkę, która nadaje im charakterystyczny żółto-brązowy kolor. Skład otoczki obejmuje następujące substancje:3

  • Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer tworzący powłokę otoczki
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Makrogol 6000 – substancja pomocnicza modyfikująca uwalnianie
  • Talk – środek poślizgowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
  • Symetykon emulsja – środek przeciwpieniący

Postać farmaceutyczna Amitriptylinum VP

Amitriptylinum VP występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to tabletki o charakterystycznym żółto-brązowym kolorze, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację.4

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Amitriptylinum VP jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie handlowe zawiera 60 tabletek powlekanych (2 blistry po 30 sztuk).5

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Amitriptylinum VP należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zalecana temperatura przechowywania wynosi poniżej 25°C. Istotne jest również przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią.6

Okres ważności

Okres ważności preparatu Amitriptylinum VP wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla leku Amitriptylinum VP w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9

Charakterystyka leku Amitriptylinum VP, 10 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Amitryptyliny chlorowodorek (Amitriptylini hydrochloridum)
Zawartość substancji czynnej 10 mg w 1 tabletce powlekanej
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane, żółto-brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Substancje pomocnicze w rdzeniu Celuloza mikrokrystaliczna, Skrobia kukurydziana, Powidon, Disodu edetynian, Talk, Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze w otoczce Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, Kwas cytrynowy jednowodny, Trietylu cytrynian, Polisorbat 80, Makrogol 6000, Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Symetykon emulsja
Rodzaj opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku
Zawartość opakowania 60 szt. (2 blistry po 30 szt.)
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed wilgocią)
Okres ważności 3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl