Działania niepożądane
Alpragen 0,25 mg
Alprazolam, stosowany terapeutycznie, najczęściej powoduje senność u około 10% pacjentów, która zwykle ustępuje po kilku dniach lub po redukcji dawki. Lek ten niesie ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, a nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienia, takie jak dysforia, bezsenność, drgawki, skurcze mięśni, wymioty, pocenie się i drżenia. W trakcie terapii obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo częste bóle głowy, senność, zaburzenia pamięci, zawroty głowy, ataksję, parestezje, drżenia, zaburzenia koordynacji i równowagi, a także zaburzenia smaku i napady częściowe. Dodatkowo, mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja, urojenia i psychozy, szczególnie u osób starszych oraz pacjentów z chorobami psychicznymi lub nadużywających substancji psychoaktywnych.
Działania niepożądane leku Alpragen
Alpragen (alprazolam) jak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest senność, która występuje u około 10% pacjentów przyjmujących lek. Zazwyczaj senność zmniejsza się po kilku dniach lub po obniżeniu dawki leku.1
Mechanizm i konsekwencje działań niepożądanych
Stosowanie alprazolamu, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia może skutkować wystąpieniem objawów odstawienia lub objawów z odbicia. Istnieje również ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego. W praktyce klinicznej obserwowano przypadki nadużywania benzodiazepin.2
Nagłe przerwanie leczenia może skutkować łagodną dysforią, zaburzeniami snu i drgawkami. Objawy odstawienia pojawiają się zwłaszcza po szybkim zmniejszeniu dawki lub nagłym odstawieniu leku. Mogą one mieć charakter od łagodnej dysforii i bezsenności do poważnego zespołu abstynencyjnego, obejmującego skurcze mięśni i brzucha, wymioty, pocenie się, drżenie i konwulsje.3
Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
Podczas leczenia alprazolamem obserwowano i odnotowywano działania niepożądane z różną częstością występowania:4
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Często | Zakażenia górnych dróg oddechowych | Infekcje dotyczące nosa, gardła i dróg oddechowych |
| Niezbyt często | Zwiększona skłonność do powstawania siniaków | Łatwiejsze powstawanie wybroczyn i krwiaków podskórnych | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Nieznana | Agranulocytoza | Znaczące zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Nieznana | Hiperprolaktynemia | Podwyższony poziom prolaktyny we krwi |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Bardzo często | Zwiększenie apetytu | Wzmożone uczucie głodu i zwiększone spożycie pokarmów |
| Zmniejszenie apetytu | Obniżenie uczucia głodu i zmniejszone spożycie pokarmów | ||
| Zaburzenia psychiczne | Nieznana | Drażliwość | Zwiększona skłonność do wybuchów złości i irytacji |
| Depresja¹ | Istniejące wcześniej zaburzenia depresyjne mogą ujawnić się podczas stosowania benzodiazepin | ||
| Zaburzenia snu | Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu lub przedwczesne budzenie się | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo często | Ból głowy | Dolegliwość bólowa dotycząca różnych części głowy |
| Senność | Zwiększona potrzeba snu, uczucie ospałości | ||
| Zaburzenia pamięci | Trudności z zapamiętywaniem informacji | ||
| Zawroty głowy | Uczucie wirowania lub chwiania się | ||
| Zaburzenia mowy | Problemy z artykułowaniem słów | ||
| Ataksja | Zaburzenia koordynacji ruchowej | ||
| Sedacja | Stan zmniejszonej aktywności, spowolnienie psychoruchowe | ||
| Parestezje | Zaburzenia czucia objawiające się mrowieniem, drętwieniem | ||
| Dyskineza | Mimowolne ruchy ciała | ||
| Zaburzenia koordynacji | Trudności z wykonywaniem precyzyjnych ruchów | ||
| Drżenia | Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała | ||
| Zaburzenia równowagi | Trudności z utrzymaniem stabilnej pozycji ciała | ||
| Trudności z koncentracją | Problemy ze skupieniem uwagi | ||
| Nadmierna senność | Wzmożona potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania | ||
| Letarg | Stan znacznego spowolnienia psychoruchowego | ||
| Omdlenie | Krótkotrwała utrata przytomności | ||
| Niepamięć³ | Może wystąpić przy dawkach terapeutycznych, ryzyko wzrasta przy wyższych dawkach i może być powiązana z nietypowym zachowaniem | ||
| Drgawki | Mimowolne skurcze mięśni | ||
| Niezborność ruchów | Trudności z wykonywaniem płynnych, skoordynowanych ruchów | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo często | Zaburzenia smaku | Zmienione odczuwanie smaku |
| Napady częściowe | Drgawki obejmujące ograniczoną część ciała | ||
| Osłupienie | Stan znieruchomienia z zachowaniem świadomości | ||
| Akatyzja | Subiektywne uczucie niepokoju ruchowego | ||
| Zaburzenia poznawcze | Problemy z myśleniem, pamięcią i przetwarzaniem informacji | ||
| Zaburzenia naczynioruchowe | Zaburzenia regulacji przepływu krwi | ||
| Napady padaczkowe z objawami autonomicznymi | Drgawki z towarzyszącymi objawami autonomicznymi jak pocenie się, zmiana tętna | ||
| Dystonia | Nieprawidłowe napięcie mięśni prowadzące do nieprawidłowej postawy ciała | ||
| Zaburzenia oka | Nieznana | Niewyraźne widzenie, Podwójne widzenie, Zaburzenia widzenia | Różne problemy z ostrością i jakością widzenia |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Nieznana | Szumy uszne | Słyszenie dźwięków przy braku zewnętrznego źródła dźwięku |
| Zaburzenia serca | Nieznana | Kołatania serca, Tachykardia | Odczuwanie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca |
| Zaburzenia naczyniowe | Nieznana | Uderzenia gorąca, Niedociśnienie tętnicze | Nagłe uczucie ciepła, obniżone ciśnienie krwi |
| Zaburzenia układu oddechowego | Nieznana | Przekrwienie błony śluzowej nosa, Hiperwentylacja, Niedrożność dróg oddechowych | Problemy z drożnością nosa i oddychaniem |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo często | Suchość w jamie ustnej, Zaparcie | Zmniejszone wydzielanie śliny, trudności z wypróżnianiem |
Reakcje paradoksalne i zaburzenia poznawcze
Podczas stosowania alprazolamu i innych benzodiazepin mogą wystąpić reakcje paradoksalne na lek, takie jak: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary senne, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie i inne niepożądane efekty behawioralne. Reakcje te mogą być bardzo ciężkie i występują częściej u osób w podeszłym wieku.5
Szczególnie narażeni na niekorzystne skutki behawioralne związane z alprazolamem są pacjenci, którzy jednocześnie przyjmują inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, mają współistniejące choroby psychiczne, a także osoby z wywiadem wskazującym na: pograniczne zaburzenie osobowości (borderline), zachowania gwałtowne i agresywne czy nadużywanie alkoholu lub środków odurzających.6
U pacjentów z zespołem stresu pourazowego zgłaszano występowanie drażliwości, wrogości i natrętnych myśli po zaprzestaniu stosowania alprazolamu.7
Zespół odstawienia i środki ostrożności
Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że po szybkim zmniejszeniu dawki lub nagłym przerwaniu leczenia alprazolamem mogą wystąpić drgawki. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod ścisłym nadzorem lekarskim.8
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl9
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania