Skład leku Alpragen i jego postać farmaceutyczna

Alpragen jest dostępny w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, w formie tabletek do podania doustnego. Substancją czynną leku jest alprazolam (Alprazolamum), występujący w dawkach odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg na tabletkę.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Alpragen wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – w ilości 92,77 mg w tabletce 0,25 mg, 92,47 mg w tabletce 0,5 mg oraz 92,00 mg w tabletce 1 mg³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca cechy mechaniczne tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja skrobiowa ułatwiająca formowanie tabletki
• Sodu benzoesan – w ilości 0,1 mg w każdej tabletce, pełniący funkcję konserwantu⁴
• Sól sodowa bursztynianu dioktylu – substancja sprzyjająca rozpadowi tabletki
• Powidon – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca
• Sól sodowa glikolanu skrobi – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wyjmowanie tabletki z formy
• Indygotyna (E 132) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach 0,5 mg i 1 mg⁵
• Erytrozyna (E 127) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach 0,5 mg⁶

Wygląd tabletek

Tabletki Alpragen różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁷

• Alpragen 0,25 mg: białe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.25” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie
• Alpragen 0,5 mg: różowe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.5” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie
• Alpragen 1,0 mg: jasnoniebieskie, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 1.0” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie

Wszystkie tabletki posiadają linię podziału, która ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie służy do podziału na równe dawki.⁸

Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności preparatu Alpragen wynosi:⁹

• Alpragen 0,25 mg: 2 lata
• Alpragen 0,5 mg i 1,0 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Alpragen jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 30 lub 60 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek nie wymaga szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Alpragen.¹³