Profil bezpieczeństwa leku
Alexan 20 mg/ml
Produkt leczniczy Alexan zawierający cytarabinę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u noworodków oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, mimo braku bezpośredniego wpływu cytarabiny na sprawność psychoruchową, zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy wystąpieniu działań niepożądanych takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
- nacieki białaczkowe w ośrodkowym układzie nerwowym
- oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna
- oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa
- oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka szpikowa
- przełom blastyczny w przewlekłej białaczce szpikowej
- złośliwy chłoniak nieziarniczy
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania produktu leczniczego Alexan karmienie naturalne należy przerwać, ponieważ nie jest jasne, czy cytarabina przenika do mleka kobiecego, a lek może powodować poważne działania niepożądane u noworodków karmionych piersią. Z reguły produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCytarabina nie ma bezpośredniego wpływu na sprawność psychoruchową, jednak pacjenci otrzymujący chemioterapię mogą mieć ograniczoną zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentom w wieku powyżej 60 lat można podawać duże dawki produktu leczniczego wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku ryzyka do korzyści. Wskazana jest ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Cytarabinę można usunąć z organizmu metodą hemodializy, dlatego nie należy jej podawać bezpośrednio przed lub po dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy dużych dawkach cytarabiny.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas stosowania produktu leczniczego Alexan karmienie naturalne należy przerwać, ponieważ nie jest jasne, czy cytarabina przenika do mleka kobiecego, a lek może powodować poważne działania niepożądane u noworodków karmionych piersią. Z reguły produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Cytarabina nie ma bezpośredniego wpływu na sprawność psychoruchową, jednak pacjenci otrzymujący chemioterapię mogą mieć ograniczoną zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak wymioty, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Pacjentom w wieku powyżej 60 lat można podawać duże dawki produktu leczniczego wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku ryzyka do korzyści. Wskazana jest ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Cytarabinę można usunąć z organizmu metodą hemodializy, dlatego nie należy jej podawać bezpośrednio przed lub po dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, podawać produkt leczniczy w możliwie najmniejszej dawce. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza przy dużych dawkach cytarabiny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania